Wie das Nachrichtenportal "EU-info.de' berichtet, wird heute praktisch kein Impfstoff mehr ausschließlich für den deutschen Markt zugelassen. Dieses Verfahren ist größtenteils durch das zentrale europäische Zulassungsverfahren ersetzt worden. Die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) mit Sitz in Amsterdam ist dabei die zentrale Prüfstelle.
Die Zulassungsanträge zu den Corona-Impfstoffkandidaten können in einem sogenannten "Rolling-Review'-Verfahren bewertet werden. Das ist bei Moderna wie auch beim Impfstoff von Biontech und Pfizer der Fall. Das Verfahren soll die Bewertung durch die EMA beschleunigen.
Anders als im regulären Verfahren wird die Beurteilung des Impfstoffkandidaten bereits begonnen, bevor alle erforderlichen Daten für einen "normalen' Zulassungsantrag eingereicht wurden ...Den vollständigen Artikel lesen ...
Die Zulassungsanträge zu den Corona-Impfstoffkandidaten können in einem sogenannten "Rolling-Review'-Verfahren bewertet werden. Das ist bei Moderna wie auch beim Impfstoff von Biontech und Pfizer der Fall. Das Verfahren soll die Bewertung durch die EMA beschleunigen.
Anders als im regulären Verfahren wird die Beurteilung des Impfstoffkandidaten bereits begonnen, bevor alle erforderlichen Daten für einen "normalen' Zulassungsantrag eingereicht wurden ...Den vollständigen Artikel lesen ...