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Qardio gibt FDA-Freigabe für QardioCore bekannt, ein selbstpassendes kontinuierliches ambulantes EKG zur Anzeige und Anmerkung von EKG

Cloud-basierter EKG-Service bietet kontinuierliche Überwachung und vollständige Offenlegungsberichte für die klinische Diagnostik

SAN FRANCISCO, 11. März 2021 /PRNewswire/ -- Qardio, Inc. gab heute bekannt, dass die US-amerikanische Food and Drug Administration (FDA) dem Unternehmen eine 510k-Genehmigung für sein ambulantes EKG-Gerät QardioCore erteilt hat. QardioCore wird zunächst für Holter-Monitoring-Anwendungen vermarktet, für die Verwendung mit QardioMD, der Cloud-basierten Remote-Patientenüberwachungslösung von Qardio.

The QardioCore ambulatory ECG from Qardio

QardioCore erweitert die Remote-Patientenüberwachungsplattform von Qardio von der Primärversorgung und Hypertonieüberwachung bis hin zur Akutversorgung und Kardiologie in einer einzigen, intuitiven Plattform.

QardioCore benötigt keine spezielle Hautzubereitung, Gele, Klebstoffe oder Pflaster. Es kann leicht selbst fit, entfernt und vom Patienten wieder fit gemacht werden. QardioCore ist ideal für die Remote-Bereitstellung und erfordert keine in der Klinik passende Einrichtung. Qardio beabsichtigt, den Dienst Mitte 2021 in den USA zu starten.

Rosario Iannella, Mitbegründer von Qardio, kommentierte: "Unser Ziel für QardioCore war es immer, ein besseres Erlebnis für Patienten und Versorgungsanbieter zu schaffen. Für Patienten gibt es viel weniger Unannehmlichkeiten im Vergleich zu herkömmlichen Monitoren. Für Anbieter führt die Benutzerfreundlichkeit von Patienten zur Compliance – so kann QardioCore durch Design hohe diagnostische Erträge liefern."

Qardio CEO Mark Prince fügte hinzu: "Unser erster EKG-Service wurde für die Remote-Bereitstellung entwickelt und funktioniert sofort. Die Patienten werden feststellen, dass QardioCore so einfach zu bedienen ist wie ein gängiger Herzfrequenzmesser, aber mit der Leistung eines EKG, um Rhythmen an eine vollständige Offenlegungspräsentation in QardioMD weiterzuleiten. QardioCore ermöglicht Anbietern den Empfang von Telemetriedaten in nur 24 Stunden, was die Zeit bis zur Diagnose drastisch beschleunigen kann."

QardioCore soll kontinuierliche EKG-Rhythmen erfassen. QardioCore + QardioMD zeigen eKG-Berichte mit vollständiger Offenlegung an und können unter der Obhut eines Arztes zur Identifizierung von Arrhythmien verwendet werden. QardioMD lässt sich einfach in EHRs und andere digitale Gesundheitsplattformen integrieren, und Berichte können mit einem einzigen Klick einfach exportiert werden. QardioCore + QardioMD ist ein Cloud-basierter Service, der andere Telegesundheitsdienste perfekt ergänzt.

QardioCore ist für die Verwendung durch medizinisches Fachpersonal bestimmt, bei der Behandlung von Patienten, die asymptomatisch oder mit bekannten oder vermuteten Herzerkrankungen sein können. Das Gerät wurde nicht getestet und ist nicht für den pädiatrischen Gebrauch bestimmt. Mit sicherem Speicher in der Cloud haben Ärzte die Möglichkeit, jederzeit und überall sicher auf Patientendaten zuzugreifen. Diese Dienste werden voraussichtlich in der zweiten Jahreshälfte 2021 in den USA verfügbar sein.

Über Qardio

Qardio ist ein Gesundheitstechnologie-Unternehmen, das an der Schnittstelle von Kardiologie, Fernüberwachung und medizinischem SaaS tätig ist. Qardios Suite von Fernüberwachungslösungen bietet verbesserte Ergebnisse für Pflegeanbieter und ihre Patienten durch verbesserte Arbeitsabläufe und diagnostische Erträge, geringere Kosten und benutzerfreundlichkeit.

Qardios Hauptaufgabe ist es, die Ergebnisse für Erwachsene, die mit einer chronischen Herzerkrankung leben, durch vereinfachte Diagnose und Überwachung zu verbessern. Zu unseren Produkten gehören QardioCore, ein einzigartiges ambulantes EKG, QardioArm, ein intelligenter Blutdruckmessgerät, und QardioBase 2, ein intelligenter Waagen- und Körperzusammensetzungsmonitor – alles ermöglicht durch die Qardio App und die QardioMD-Fernüberwachungsplattform. Unsere preisgekrönten Lösungen sind über traditionelle medizinische Kanäle und ausgewählte Verbraucherkanäle verfügbar, um die größte Wirkung zu erzielen.

Weitere Informationen finden Sie unter www.qardiomd.com

Kontakt: media@getqardio.com

Foto - https://mma.prnewswire.com/media/1453975/ECG_from_Qardio.jpg

© 2021 PR Newswire
Dieser Artikel wurde möglicherweise maschinell übersetzt. Zur Originalversion.
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