SHANGHAI, 2. April 2021 /PRNewswire/ -- Am 31. März 2021gab die Jemincare-Gruppe bekannt, dass ihr neutralisierender Antikörper JMB2002, der unabhängig vom Jemincare Shanghai Research Center entwickelt wurde, von der FDA für klinische Studien in den Vereinigten Staatenzugelassen wurde.
Präklinische Daten zeigten, dass JMB2002 das Schlüsselepitop der Rezeptorbindungsdomäne (RBD) auf der S1-Untereinheit des SARS-CoV-2 mit humaner Angiotensin-convertierender Enzym-II (hACE2)-Bindungsschnittstelle genau besetzen kann, und hat starke Bindungs- und Blockieraktivitäten für die Spike-Glykoproteine von mutierten Viren, einschließlich der südafrikanischen Mutant (B.1.351), der britischen Mutant (B.1.1.7) und der brasilianischen Mutant (P.1) .
Im Februar dieses Jahres veröffentlichten Jemincare-Forscher auf der bioRxiv-Website ein Papier mit dem Titel "Ein menschlicher Antikörper mit blockierender Aktivität gegen RBD-Proteine mehrerer SARS-CoV-2-Varianten einschließlich B.1.351 zeigte eine starke prophylaktische und therapeutische Wirksamkeit gegen SARS-CoV-2 bei Rhesusmakaken". Das Vordruckpapier berichtete, dass JMB2002 eine 6,8-fache und 1,9-fache höhere Bindungsaffinität zu SARS-CoV-2 S1-Mutantenproteinen südafrikanischer Mutant- bzw. UK-Mutanten im Vergleich zu dem Prototyp S1 aufwies, was darauf hindeutet, dass JMB2002 wahrscheinlich die neutralisierende Potenz gegenüber Südafrika und britischen Mutanten beibehalten würde. In der neuesten Laborstudie zeigte JMB2002 auch eine 7-fach höhere Affinität zu S1 RBD der brasilianischen Variante im Vergleich zum Prototyp S1 RBD, was darauf hindeutet, dass JMB2002 wahrscheinlich auch die neutralisierende Potenz gegenüber der brasilianischen Variante beibehalten würde.
Mitte Januar 2021 hat Jemincare die klinische Phase-I-Studie an gesunden chinesischen Probanden eingeleitet. Die Dosierung aller Kohorten wird in der klinischen Phase-I-Studie in Chinaabgeschlossen. Nun wurde JMB2002 von der FDA für klinische Studien in den USA zugelassen, die eine Option für eine prophylaktische und therapeutische Intervention von SARS-CoV-2 unter Verwendung von JMB2002 hinzufügen würde, um die Übertragung der derzeit entstandenen SARS-CoV-2-Varianten zu verlangsamen, und das würde wahrscheinlich zu einer effizienteren Kontrolle der COVID-19-Pandemie führen.
Als einer der führenden Pharmakonzerne in Chinahat sich die Jemincare Group auf die Forschung und Entwicklung neuer Medikamente mit Pipeline zur Behandlung von Krankheiten bei Krebs, Zentralnervensystem, Atmungssystem, Herz-Kreislauf- und Zerebrovaskulären Systemen konzentriert. Jemincare hat sein Forschungszentrum in Shanghai Zhangjiang Science City gegründet und über 400 F&E-Wissenschaftler für die Entwicklung innovativer Medikamente wie Biologika, neuartige kleine Moleküle, neuartige Arzneimittelabgabesystem, Generika und traditionelle chinesische Medikamente rekrutiert.
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