SUZHOU, China, 25. April 2021 /PRNewswire/ -- Kintor Pharmaceutical Limited (HKEX: 9939), ein Biotechnologie-Unternehmen im klinischen Stadium, das innovative kleine Moleküle und biologische Therapeutika entwickelt, gab heute bekannt, dass die klinische Phase-III-Studie mit Proxalutamid zur Behandlung von männlichen Patienten mit leichten oder moderaten COVID-19-Symptomen in den Vereinigten Staaten die erste Patientenregistrierung und -dosierung abgeschlossen hat.
Dr. Xunwei Dong, Chief Medical Officer von Kintor Pharmaceutical, kommentierte: "Die Einleitung dieser Phase-III-Studie mit Proxalutamid bei Männern mit leichten oder moderaten COVID-19-Symptomen in den USA und anderen Ländern ist ein wichtiger Meilenstein bei der Erfüllung unserer Mission, wirksame Therapien für COVID-19 zu entdecken und zu entwickeln. Wir haben aktiv MRCT-Phase-III-Studien in den USA, der EU, Südafrika und Südamerika einschließlich BrasilieninS Leben rufen. Wir werden eng mit der US-amerikanischen FDA und anderen lokalen Regulierungsbehörden zusammenarbeiten und diese wichtige Studie mit hoher Qualität und Effizienz abschließen."
Über die Studie
Die Phase-III-Studie ist eine randomisierte, doppelblinde, Placebo-kontrollierte, multiregionale Zulassungsstudie, die entwickelt wurde, um die Wirksamkeit und Sicherheit von Proxalutamid bei männlichen Ambulanzen mit leichten oder moderaten COVID-19-Symptomen zu bewerten. Der primäre Endpunkt der Studie ist der Prozentsatz der Krankenhausaufenthalte (einschließlich Desastodes) bis Zum 28. Tag. Zu den sekundären Endpunkten der Studie gehören, aber nicht beschränkt auf den Anteil der Sterblichkeit bis Tag 28, der Prozentsatz der Patienten, die jeden klinischen Status an den Tagen 7, 14 und 28 erreichen, wobei die 8-Punkte-Scoring-Skala des National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID) verwendet wird.
Über Proxalutamid (GT-0918)
Proxalutamid ist ein nichtsteroidales Antiandrogen - insbesondere ein selektiver, hochaffiner stiller Antagonist des Androgenrezeptors -, das sich in der Entwicklung für die mögliche Behandlung von COVID-19, Prostatakrebs und Brustkrebs befindet.
Über Kintor Pharmaceutical Limited
Kintor Pharmaceutical Limited entwickelt und vermarktet eine robuste Pipeline innovativer kleiner Moleküle und biologischer Therapeutika für Androgenrezeptor-bezogene Krankheitsgebiete mit unerfülltem medizinischen Bedarf, einschließlich COVID-19, Prostata-, Brust- und Leberkrebs, Alopezie und Akne. Weitere Informationen finden Sie in www.kintor.com.cn.
