DGAP-News: MorphoSys AG
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Medienmitteilung MorphoSys AG berichtet über die Ergebnisse des ersten Quartals 2021
Die MorphoSys AG (FSE:MOR; NASDAQ:MOR) veröffentlicht die Ergebnisse für das erste Quartal 2021. "Für das Jahr 2021 liegt unser Fokus auf drei Kernbereichen: der Umsetzung der Markteinführung von Monjuvi, der raschen Weiterentwicklung der Tafasitamab-Backbone-Strategie durch zusätzliche klinische Studien und dem Ausbau unserer Pipeline", sagte Dr. Jean-Paul Kress, Vorstandsvorsitzender von MorphoSys. "Während wir im ersten Quartal Gegenwind durch die Pandemie erfahren haben, sind wir vorsichtig optimistisch, dass die Auswirkungen von COVID-19 in den USA in der zweiten Jahreshälfte 2021 zurückgehen werden. Angesichts einer breiten Zulassung als Zweitlinientherapie und des Gesamtprofils in der Behandlung von r/r DLBCL sind wir vom Potenzial von Monjuvi überzeugt. Gleichzeitig machen wir wichtige Fortschritte, indem wir in diesem Jahr wichtige Studien für Tafasitamab und Felzartamab starten." Tafasitamab Highlights
Pipeline Higlights Felzartamab:
Otilimab:
MOR210:
Unternehmens-Updates
Die Konzernumsatzerlöse für das am 31. März 2021 beendete Quartal betrugen 47,2 Mio. € im Vergleich zu 251,2 Mio. € im Vorjahreszeitraum. Der Rückgang ist auf die Verbuchung der Einmalzahlung des Kooperations- und Lizenzvertrags mit Incyte für die Auslizenzierung von Tafasitamab außerhalb der USA im ersten Quartal 2020 zurückzuführen.
Umsatzkosten: In den ersten drei Monaten 2021 stiegen die Umsatzkosten auf 5,0 Mio. € (3M 2020: 3,3 Mio. €). Aufwendungen für Forschung und Entwicklung (F&E): In den ersten drei Monaten 2021 beliefen sich die Aufwendungen für Forschung und Entwicklung auf 33,3 Mio. € (3M 2020: 21,5 Mio. €). Der Anstieg gegenüber dem Vorjahreszeitraum spiegelt die gestiegenen Investitionen zur Weiterentwicklung der firmeneigenen Programme wider und setzte sich vor allem aus Aufwendungen für externe Labordienstleistungen und Personalkosten zusammen. Aufwendungen für Vertrieb, Verwaltung und Allgemeines: Die Vertriebsaufwendungen stiegen in den ersten drei Monaten 2021 auf 28,2 Mio. € (3M 2020: 12,8 Mio. €) und die allgemeinen Verwaltungsaufwendungen blieben nahezu unverändert bei 10,3 Mio. € (3M 2020: 10,1 Mio. €). Der Anstieg der Vertriebskosten im Vergleich zu den ersten drei Monaten in 2020 ist in erster Linie auf höhere Aufwendungen für die von Incyte erbrachten Dienstleistungen im Rahmen der gemeinsamen US-Vermarktungsaktivitäten für Monjuvi im ersten Quartal 2021 zurückzuführen. Operativer Verlust: Der operative Verlust belief sich in den ersten drei Monaten 2021 auf 29,6 Mio. € (3M 2020: operativer Gewinn in Höhe von 203,5 Mio. €). Konzern-Verlust: In den ersten drei Monaten 2021 belief sich der Konzern-Verlust auf 41,6 Mio. € (3M 2020: Konzerngewinn von 195,5 Mio. €). Zahlungsmittel und Finanzvermögen: Am 31. März 2021 verfügte das Unternehmen über Zahlungsmittel und Finanzvermögen in Höhe von 1.215,0 Mio. €, verglichen mit 1.244,0 Mio. € am 31. Dezember 2020. Anzahl Aktien: Die Anzahl der ausgegebenen Aktien blieb seit Jahresende 2020 unverändert und belief sich am 31. März 2021 auf 32.890.046.
*Die Konzernumsatzerlöse beinhalten die angekündigten Meilensteinzahlungen von GSK in Höhe von 16 Mio. €, schließen jedoch andere potenzielle signifikante Meilensteine von Entwicklungspartnern und/oder Lizenzpartnerschaften aus. Diese Umsatzprognose unterliegt einer Reihe von Unwägbarkeiten, einschließlich möglicher Schwankungen im ersten vollen Jahr der Markteinführung von Monjuvi, der begrenzten Visibilität von MorphoSys in Bezug auf die Tremfya-Lizenzeinnahmen sowie der anhaltenden COVID-19-Pandemie und der Auswirkungen auf unsere Geschäftstätigkeit sowie die unserer Partner. **Betriebliche Aufwendungen beinhalten Aufwendungen für F&E, für Vertrieb, Verwaltung und Allgemeines sowie den Anteil von Incyte an den Vertriebsaufwendungen für Monjuvi in den USA. MorphoSys erwartet bei Tafasitamab für 2021 die folgenden Ereignisse und Aktivitäten:
MorphoSys wird morgen, am 6. Mai 2021 um 14:00 Uhr MESZ eine öffentliche Telefonkonferenz mit Webcast abhalten, um die Ergebnisse für das erste Quartal 2021 und den weiteren Ausblick für 2021 zu präsentieren. Einwahldaten für die Telefonkonferenz (in englischer Sprache) um 14:00 Uhr MESZ: Der Live-Webcast und die Präsentation werden auf der MorphoSys Webseite, http://www.morphosys.de, im Bereich "Medien und Investoren" unter "Konferenzen" zur Verfügung gestellt. Im Anschluss an die Veranstaltung haben Sie die Möglichkeit, dort auch die Aufzeichnung der Konferenz abzurufen. Die Zwischenmitteilung für das erste Quartal 2021 (IFRS) steht auf unserer Website unter http://www.morphosys.de/Berichte zur Verfügung. Monjuvi(R) (Tafasitamab-cxix) ist von der US-amerikanischen Gesundheitsbehörde FDA in Kombination mit Lenalidomid für die Behandlung erwachsener Patienten mit rezidiviertem oder refraktärem diffusem großzelligem B-Zell-Lymphom (DLBCL), das nicht anderweitig spezifiziert ist, einschließlich DLBCL, das aus einem niedrig-malignen Lymphom hervorgegangen ist, und die nicht für eine autologe Stammzelltransplantation (ASCT) in Frage kommen, zugelassen. Diese Indikation ist im Rahmen einer beschleunigten Zulassung auf Basis der Gesamtansprechrate zugelassen. Die weitere Zulassung für diese Indikation kann von der Verifizierung und Beschreibung des klinischen Nutzens in einer oder mehreren Bestätigungsstudien abhängig gemacht werden. Im Januar 2020 schlossen MorphoSys und Incyte eine Kooperations- und Lizenzvereinbarung zur weiteren Entwicklung und weltweiten Vermarktung von Tafasitamab. Monjuvi(R) wird von Incyte und MorphoSys in den USA gemeinsam vermarktet. Incyte hat die exklusiven Vermarktungsrechte außerhalb der Vereinigten Staaten. Ein Antrag auf Marktzulassung (MAA), der die Zulassung von Tafasitamab in Kombination mit Lenalidomid in der EU anstrebt, wurde von der Europäischen Arzneimittelagentur (EMA) validiert und wird derzeit für die Behandlung von erwachsenen Patienten mit rezidiviertem oder refraktärem DLBCL, einschließlich DLBCL, der aus einem niedrig-malignen Lymphom hervorgegangen ist, und die keine Kandidaten für eine ASCT sind, geprüft. Tafasitamab wird als therapeutische Option bei B-Zell-Malignomen in einer Reihe von laufenden Kombinationsstudien klinisch untersucht. Monjuvi(R) ist ein eingetragenes Warenzeichen der MorphoSys AG. Über MorphoSys Der MorphoSys-Konzern hat seinen Hauptsitz in Planegg bei München und beschäftigt, einschließlich der hundertprozentigen US-amerikanischen Tochtergesellschaft MorphoSys US Inc. aktuell mehr als 600 Mitarbeiter. Weitere Informationen unter www.morphosys.de. Tremfya(R) ist ein eingetragenes Warenzeichen von Janssen Biotech, Inc. Zukunftsgerichtete Aussagen von MorphoSys Für weitere Informationen kontaktieren Sie bitte:
05.05.2021 Veröffentlichung einer Corporate News/Finanznachricht, übermittelt durch DGAP - ein Service der EQS Group AG. |
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1193051 05.05.2021