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PR Newswire
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CurATAs Spinalchirurgieroboter "CUVIS-spine" hat die FDA-Zulassung (US) erworben.

  • "CUVIS-spine" ist in allen Ländern durch den Erwerb der Lizenz von der FDA (USA), Korea und Europaerhältlich.
  • 'CUVIS-spine' reduziert die Operationsdauer mit Minimally Invasive Surgery (MIS).

SEOUL, Südkorea, 21. Mai 2021 /PRNewswire/ -- Am 20. gab das Medizinische Roboter-Spezialistenunternehmen CUREXO Corp. (060280) bekannt, dass ihr unabhängig entwickelter Wirbelsäulenchirurgieroboter "CUVIS-spine" die FDA-Zulassung (US) erworben hat.

Diese FDA (US) Lizenz, gefolgt von Korea (2019) und Europe CE (2020) Zertifikat ist die 3. Lizenz, die sie erworben haben und jetzt ihr Produkt kann in alle Länder geliefert werden.

Derzeit werden 2 'CUVIS-Spine es im Severance Hospital (Korea) verwendet und 1 wurde an ein australisches Unternehmen für medizinische Einrichtungen exportiert. CUREXO plant auch, ihren Fokus auf globale Märkte wie die USA und Europazu erweitern.

Der Spinalchirurgieroboter 'CUVIS-spine' ist ein Spinalchirurgieroboter der nächsten Generation, der das Einsetzen einer Pedikeschraube gemäß dem Operationsplan leitet. Es verwendet einen hochpräzisen Roboterarm, drahtlose einstufige Navigation auf Basis eines Echtzeit-GPS-Sensors, um eine präzise, sichere und schnellere Operation im Vergleich zu herkömmlichen manuellen Operationen zu ermöglichen. Außerdem minimiert es das Filmen und reduziert die Strahlenbelastung sowohl von Patienten als auch von medizinischem Personal.

Sowohl 2-dimensionales Filmen (C-Arm) als auch 3-dimensionales Filmen (O-Arm) sind mit dieser Lösung einsetzbar, die eine große Erweiterbarkeit bietet. Mit dem Wireless One-Step und dem Robotersystem können mehrere Schritte (Needle, K-Wire, Dilation, Tapping) der traditionellen manuellen Chirurgie mit einem Operationswerkzeug durchgeführt werden und es reduziert die Operationsdauer erheblich. Es ermöglicht minimal-invasive Chirurgie (MIS), was bedeutet, dass die Erholungszeit des Patienten schneller im Vergleich zu manuellen Operationen sein wird.

Herr Jae-Joon Lee (CEO von CUREXO) sagte, dass "der Spinalchirurgieroboter 'CUVIS-Spine', den wir mit unserer Technologie entwickelt und hergestellt haben, die Zulassung der FDA (US) erworben hat. Dies ist die dritte Lizenz, die wir erworben haben, gefolgt von Korea und Europa, und jetzt können wir unsere Lösung in allen Ländern verkaufen, einschließlich der USA, die der größte medizinische Markt ist." Er sagte auch, dass "CUREXO plant, sich auf unsere medizinischen Roboter-Verkäufe zu konzentrieren, einschließlich 'CUVIS-joint', 'CUVIS-spine' und 'Morning Walk' für nicht nur den koreanischen Markt, sondern auch für fortgeschrittene medizinische Märkte wie die USA und Europa."

The spinal surgery robot 'CUVIS-spine'(Left - Main Console, Right - Robotic Arm)

Medienkontakt:

Hoyong Lee
hylee@curexo.com

Foto - https://mma.prnewswire.com/media/1515953/CUVIS_spine.jpg

© 2021 PR Newswire
Dieser Artikel wurde möglicherweise maschinell übersetzt. Zur Originalversion.
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