BOERNE, Texas, 24. Mai 2021 /PRNewswire/ -- Prytime Medical Devices, Inc. gab heute bekannt, dass es sowohl die UK- als auch die CE-Kennzeichnung für seinen ER-REBOA PLUS Katheter der nächsten Generation erhalten hat. Dieser Katheter wurde für eine verbesserte Benutzerfreundlichkeit entwickelt und ersetzt den Markt, der den ER-REBOA-Katheter definiert, und stellt eine wichtige Weiterentwicklung der REBOA-Technologie dar. Der neue Katheter ist REBOA Refined zur Kontrolle nicht komprimierbarer Schnittblutungen.
"Mit diesem Meilenstein wird der neue und verbesserte ER-REBOA PLUS Katheter nun zusätzlich zu unseren bisherigen Zulassungen in den USA und Kanadafür Patienten in Großbritannien und Europa verfügbar sein", sagte Andrew Holman, CCO bei Prytime Medical. "Das ReBOA-Interesse an der globalen Trauma-Community wächst weiter, daher arbeiten wir hart daran, Ärzten weltweit die besten Lösungen für die Branche zu bieten. Wir freuen uns, dass der ER-REBOA PLUS Katheter der nächsten Generation unserer wachsenden globalen Nutzergemeinschaft zur Verfügung steht."
Der ER-REBOA PLUS Katheter behält alle kritischen Eigenschaften seines gleichnamigen Vorgängers bei, darunter die einzige integrierte arterielle Linie zur Überwachung des auf dem Markt erhältlichen Blutdrucks über dem Ballon, branchenführende on-Label-Guidewire-freie und bildfreie Platzierung, Low-Profile 7Fr-Mantelkompatibilität und patentierte atraumatische P-Spitze zur Unterstützung der Positionierung. Wichtige neuere Features des ER-REBOA PLUS sind ein vorgefangener Ballon für einfache Bedienung, beidseitige Längen- und Zonenmarkierungen und eine "Leave Behind"-Führungsdrahtfähigkeit bis zu 0,025", um den Übergang zu nachfolgenden endovaskulären Verfahren zu unterstützen.
"Die Zulassung von ER-REBOA PLUS durch das Vereinigte Königreich und ce Mark ist ein weiterer wichtiger Meilenstein für Prytime Medical", sagte David Spencer, CEO von Prytime Medical. "Unsere Mission ist es, modernste minimalinvasive Lösungen für die Blutungskontrolle zu liefern, so dass wir weiterhin innovativ sind und den Zugang zu unserer lebensrettenden Technologie auf der ganzen Welt erweitern werden."
Um mehr über Prytime Medical und den ER-REBOA PLUS Katheter zu erfahren, besuchen Sie www.prytimemedical.com, senden Sie eine E-Mail sales@prytimemedical.com oder rufen Sie +1 (210) 340-0116 an.
Über Prytime Medical Devices, Inc.
Prytime Medical Devices, Inc. ist ein innovatives Medizintechnikunternehmen, das minimalinvasive Lösungen zur Blutungskontrolle entwickelt, entwickelt und vermarktet. Bei Traumata ist Blutung die Hauptursache für potenziell überlebensfähige Todesfälle. Nicht komprimierbare Schnittblutungen sind aufgrund der begrenzten klinischen Möglichkeiten, Blutungen vor der Operation zu stoppen, von besonderem Interesse. Das zugrunde liegende geistige Eigentum für die ursprüngliche ER-REBOA-Technologie wurde von erfahrenen militärischen Gefäßchirurgen auf der Grundlage von Kriegserfahrungen konzipiert. Der neue ER-REBOA PLUS Katheter stellt eine wichtige Weiterentwicklung von REBOA dar und enthält mehrere neue Komfortfunktionen, die auf Erfahrungen und Beiträgen von zivilen Traumachirurgen aus der ganzen Welt basieren.
Kontakt: | Julie Acosta |
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