SEOUL, Südkorea, 5. Juni 2021 /PRNewswire/ -- Samsung Pharm Co., Ltd. gab heute bekannt, dass das Unternehmen die Ergebnisse einer klinischen Phase-III-Studie seines Immuntherapeutischen Kandidaten für Bauchspeicheldrüsenkrebs namens "RIAVAX (GV1001)" in Korea auf der Jahrestagung der American Society of Clinical Oncology (ASCO) 2021 präsentierte.
Die ASCO 2021, die in diesem Jahr ihr57-jähriges Bestehen feiert, findet vom 4. bis 8. Juni statt und wird praktisch aufgrund von COVID-19 stattfinden. Rund 4500 Experten auf diesem Gebiet kommen jedes Jahr zusammen, um die Ergebnisse führender klinischer Forschung auszutauschen und zu diskutieren und die Krebsforschung und -entwicklung voranzutreiben.
"RIAVAX ( GV1001)" ist ein Peptid-Medikament, das aus humaner Telomerase gewonnen wird und aus 16 Aminosäuren besteht. Es wurde als immuntherapeutisches Medikament gegen Bauchspeicheldrüsenkrebs entwickelt, das immunzellen aktiviert, um die Krebszellen anzugreifen. Es ist bekannt, das Überleben bei Patienten mit Bauchspeicheldrüsenkrebs mit hohem Serum-Eotaxin-Spiegel zu verlängern, wenn sie in Kombination mit der aktuellen Chemotherapie Gemcitabin/Capecitabin verabreicht werden.
Die klinische RIAVAX Phase-III-Studie wurde durchgeführt, um die Sicherheit und Wirksamkeit zu untersuchen, wenn sie in Kombination mit Gemcitabin/Capecitabin bei 148 Patienten mit lokal fortgeschrittenem und metastasierendem Bauchspeicheldrüsenkrebs in 16 Krankenhäusern in ganz Korea, einschließlich des Severance Hospital, verabreicht wurde.
Die Ergebnisse der klinischen Studie zeigten ein medianes Gesamtüberleben (OS) von 11,3 Monaten in der Behandlungsgruppe im Vergleich zu 7,5 Monaten in der Kontrollgruppe, mit statistisch signifikanter Verbesserung (p=0,021). Ein weiterer wichtiger Endpunkt, der die Zeit bis zur Tumorprogression (TTP) ist, zeigte ebenfalls eine statistische Signifikanz mit 7,3 Monaten in der Behandlungsgruppe im Vergleich zu 4,5 Monaten in der Kontrollgruppe (p=0,021). Es wurden keine spezifischen Sicherheitsprobleme gemeldet. Diese Ergebnisse deuten darauf hin, dass RIAVAX als eine der Behandlungsmöglichkeiten für Patienten mit lokal fortgeschrittenem und metastasierendem Bauchspeicheldrüsenkrebs mit hohem Serum-Eotaxin-Spiegel betrachtet werden sollte.
Samsung Pharm im Jahr 2014 von seiner Tochtergesellschaft GemVax & KAEL Co., Ltd. an RIAVAX lizenzierte inländische Rechte. GemVax & KAEL führte von 2007 bis 2011 eine groß angelegte klinische Phase-III-Studie mit RIAVAX (im Folgenden: TeloVac) im Vereinigten Königreich durch, wobei 1.062 lokal fortgeschrittene und metastasierende Bauchspeicheldrüsenkrebspatienten behandelt wurden. Die Ergebnisse der TeloVac-Studie wurden 2013 ASCO vorgestellt, gefolgt von der Präsentation einer Analyse der Korrelation zwischen dem hohen Eotaxinspiegel und verbesserten Überlebensraten bei Patienten mit Bauchspeicheldrüsenkrebs, die 2014 mit GV1001 asCO verabreicht wurden.
