DJ FDA gibt Roche-Arznei Notfallzulassung zur Covid-19-Behandlung
Von Kim Richters
BARCELONA (Dow Jones)--Die US-Arzneimittalaufsicht hat dem Schweizer Pharmakonzern Roche eine Notfallzulassung für sein Medikament Actemra/RoActemra zur Behandlung bestimmter Covid-19-Patienten gegeben. Behandelt werden dürfen an Covid-19 erkrankte Erwachsene und Kinder im Alter von mindestens zwei Jahren, die im Krankenhaus behandelt werden. Die FDA-Entscheidung basiert auf den Ergebnissen von vier Studien mit mehr als 5.500 Krankenhauspatienten.
"Die Ergebnisse der Studien deuten darauf hin, dass Actemra/RoActemra das Ergebnis bei Patienten verbessern kann, die Kortikoide erhalten und zusätzlich Sauerstoff oder Atemunterstützung benötigen", erklärte Roche. Die Zulassung sei zeitlich beschränkt und ersetze kein offizielles Prüfungs- und Zulassungsverfahren, so das Unternehmen.
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June 25, 2021 03:09 ET (07:09 GMT)
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