Pressemitteilung
25.Juni, 2021
Saniona (OMX: SANION), ein biopharmazeutisches Unternehmen im klinischen Stadium, das sich auf seltene Krankheiten konzentriert, gab heute bekannt, dass sein Partner Productos Medix,S.A de S.V. (Medix) Saniona ein Update über die laufende Überprüfung der Behandlung von tesofensine durch die mexikanische Regulierungsbehörde Comisién Federal para la Proteccién contra RiesgosSanitarios (COFEPRIS) zur Verfügung gestellthat.
Laut Medix wurde die Tesofensin-Anwendung im Rahmen des laufenden Überprüfungsprozesses von einem technischen Ausschuss von COFEPRIS über neue Moleküle (El Comité de Moléculas Nuevas) geprüft. Der Ausschuss war zu diesem Zeitpunkt nicht in der Lage, eine positive Stellungnahme zu tesofensine abzugeben und verwies auf die Notwendigkeit zusätzlicher Informationen zu bestimmten Themen, einschließlich der Erhaltung der Gewichtsabnahme. Medix teilte Saniona mit, dass es die angeforderten Informationen sammeln und die Gespräche mit dem Ausschuss so bald wie möglich fortsetzen werde und dass es beabsichtige, den Prozess der Beantragung der Genehmigung für Tesofensin e fortzusetzen. Medix wies jedoch darauf hin, dass die laufenden Gespräche mit dem Ausschuss den erwarteten endgültigen Genehmigungsbeschluss von COFEPRIS bis 2022 verzögern könnten.
Medix lizenzierte die Rechte zur Entwicklung und Vermarktung von Tesofensine in Mexiko und Argentinien von Saniona im Jahr 2016. Saniona behält alle Rechte an Tesofensinim im Rest der Welt.
Für weitere Informationen wenden Sie sich bitte an:
Trista Morrison, Chief Communications Officer, Saniona. Büro: + 1
Die Informationen wurden am 25. Juni 202 202 202 über die Agentur der oben genannten Kontaktperson unter 19.45 CEST zur Veröffentlichungübermittelt.
Über Saniona
Saniona ist ein biopharmazeutisches Unternehmen, das sich auf die Entdeckung, Entwicklung und Bereitstellung innovativer Behandlungen für Patienten mit seltenen Krankheiten auf der ganzen Welt konzentriert. Der führende Produktkandidat des Unternehmens, Tesomet, befindet sich in klinischen Mid-Stage-Studien für hypothalamische Fettleibigkeit und Prader-Willi-Syndrom, schwere seltene Erkrankungen, die durch unkontrollierbaren Hunger und unlösbare Gewichtszunahme gekennzeichnet sind. Sanionas robuste Wirkstoff-Entdeckungs-Engine hat eine Bibliothek generiert, die jetzt aus mehr als 20.000 proprietären Modulatoren von Ionenkanälen besteht, einer deutlich ungenutzten Medikamentenklasse, die wissenschaftlich validiert ist. Der Spitzenkandidat SAN711 tritt in Phase 1 für seltene neuropathische Erkrankungen ein, wobei SAN903 für seltene entzündliche und fibrotische Erkrankungen durch präklinische Entwicklung vorankommt. Unter der Leitung eines erfahrenen wissenschaftlichen und operativen Teams hat Saniona eine etablierte Forschungsorganisation in Kopenhagen, Dänemark und eine Unternehmensniederlassung in Boston, Massachusetts, USA. Die Aktien des Unternehmens sind an der Nasdaq Stockholm Small Cap notiert.
Anhang
- Update des Medix-Ausschusses 06.25.21 ENG (https://ml-eu.globenewswire.com/Resource/Download/dd2dbfb4-b8c9-4515-aedd-89fd381de931)