DJ FDA gibt Bayer-Tochter für Parkinson-Therapie Fast-Track-Status
FRANKFURT (Dow Jones)--Bluerock kann für seinen neuartigen Parkinson-Therapieansatz in den USA mit einer vorrangigen Begleitung durch die zuständige Aufsicht rechnen. Die US-Gesundheitsbehörde FDA gewährte der US-Tochter des Bayer-Konzerns für die kürzlich gestartete klinische Entwicklung den Fast-Track-Status. Damit werden Therapieentwicklungen und deren anschließendes Zulassungsverfahren beschleunigt, die von hohem medizinischen Interesse sind.
Bluerock will Parkinson mit aus pluripotenten Stammzellen gewonnenen Dopamin-Neuronen behandeln. Bislang lässt sich die fortschreitende Nervenkrankheit, an der weltweit mehr als 7,5 Millionen Menschen leiden, noch nicht ursächlich behandeln. Mit den Dopamin-Neuronen von Bluerock könnte sich das ändern.
Die laufende Ph1-Studie umfasst zehn Patienten in den Vereinigten Staaten und Kanada. Primär geht es um Sicherheit und Verträglichkeit der Zelltransplantation ein Jahr danach. Darüber hinaus soll gezeigt werden, dass die transplantierten Zellen überleben und dass es positive motorische Effekte bei den Patienten ein und zwei Jahre nach der Transplantation gibt.
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July 19, 2021 08:48 ET (12:48 GMT)
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