DJ Qiagen erhält FDA-Notfallgenehmigung für weiteren Corona-Schnelltest
FRANKFURT (Dow Jones)--Der Biotech-Konzern Qiagen kann in den USA einen weiteren Corona-Test auf den Markt bringen. Wie das Unternehmen mitteilte, hat es die Notfallgenehmigung der US-Arzneimittelbehörde FDA für einen Sars-CoV-2-Antigen-Test erhalten. Der tragbare Schnelltest könne das Antigen bei Menschen mit aktiven Infektionen in 2 bis 15 Minuten nachweisen und durchschnittlich etwa 30 Abstrichproben pro Stunde verarbeiten.
Klinische Studien hätten gezeigt, dass der Test eine Sensitivität von mindestens 80 Prozent und eine Spezifität von 98,0 Prozent aufweist. Der Test namens "QIAreach" sei der zweite Test, der das digitale "eHub und eStick-System" nutzt, das Qiagen mit Ellume entwickelt hat. Für einen ähnlichen Test hatte das Unternehmen im Mai eine Notfallzulassung erhalten.
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August 06, 2021 13:30 ET (17:30 GMT)
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