FAIRFIELD, N.J., 19. November 2021 /PRNewswire/ -- Vela Diagnostics gab heute bekannt, dass der ViroKey SARS-CoV-2 RT-PCR Test v2.0, der von der US-amerikanischen Food and Drug Administration (FDA) die Emergency Use Authorization (EUA) erhalten hat, jetzt mit dem KingFisher FLEX-System und den Hamilton Microlab STAR-Plattformen verwendet werden kann.
Das gleiche ViroKey SARS-CoV-2 RT-PCR Test v2.0 Kit läuft jetzt mit dem KingFisher FLEX, um die Durchlaufzeit zu verkürzen und den Probendurchsatz zu erhöhen. Der Workflow pflegt auch den proprietären SA201 Reporter von VELA als Teil seines Workflows und bietet Pathologen einen genauen und klinisch relevanten Bericht.
Vela Diagnostics bietet jetzt auch eine Hamilton Microlab STAR-Option mit einem Durchsatz von 376 Proben pro Durchlauf an. Die PCR wird weiterhin auf dem Sentosa SA201 durchgeführt und liefert zusammen mit dem SA201 Reporter eine schnelle und genaue Berichterstattung.
Workflow-Testdaten für beide Optionen wurden bei der FDA eingereicht und als Ergänzung zum ViroKey SARS-CoV-2 RT-PCR Test v2.0 EUA anerkannt. Während die geänderten Testdaten nicht von der FDA überprüft wurden und Produktänderungen in der Warteschlange zur Überprüfung stehen, wird die kommerzielle Verfügbarkeit für den US-Markt durch die EUA-Vertriebsrichtlinien der FDA bereitgestellt.
"Die Hamilton Microlab STAR-Workflow-Option kommt zu einer Zeit, in der viele unserer Kunden die COVID-19-Tests noch hochfahren. Dieser Workflow mit hohem Durchsatz wird es Laboren ermöglichen, wesentlich mehr Proben pro Tag zu verarbeiten, mit weniger praktischer Zeit und reduzierten Arbeitskosten", sagte Steven Wallace,Executive Vice President
"Unsere Assay-Workflows wurden auch gegen die Alpha-, Beta-, Gamma- und Delta-Varianten getestet und sind in der Lage, diese zuverlässig zu erkennen. Dies reduziert das Risiko falsch negativer Ergebnisse, die einige Tests haben können", sagte Sam Dajani,CEO und Executive Chairman des Vorstands.
Die neuen Workflows von Vela Diagnostics ergänzen seine bestehenden Sample-to-Result-Lösungen, wie den NGS-Workflow für den Sentosa SQ HIV-1 Genotyping Assay (IVD) auf dem Sentosa SQ301 und oncoKey SL 60 Plus, der mit miSeq, NextSeq und NovaSeq kompatibel ist. Workflows umfassen Automatisierung, um wichtige praktische Schritte wie Extraktion, PCR-Einrichtung, Bibliotheksvorbereitung, Ergebnisanalyse und Berichterstellung zu ersetzen. Dies reduziert die Technikerzeit, menschliche Fehler, verringert das Risiko von Kreuzkontaminationen und verbessert die Rückverfolgbarkeit. Datenanalyse kann kompliziert sein und erfordert qualifizierte Bioinformatiker, aber die integrierte Analyse- und Interpretationssoftware von VELA macht dies nicht erforderlich und erstellt genaue, klinisch relevante Berichte.
Über Vela Diagnostics
Vela Diagnostics ist ein führender Anbieter von IVD-Lösungen, von der Probe bis zum Ergebnis in einem integrierten Workflow. Die Testlösungen von VELA haben die einzigartige Fähigkeit, ein System für NGS- und PCR-Tests bei Infektionskrankheiten und onkologischen Erkrankungen zu nutzen.
Alle oben aufgeführten Sentosa-Produkte stammen von Vela Diagnostics. Weitere Informationen finden Sie unter www.veladx.com.
