LUND, SCHWEDEN / ACCESSWIRE / 6. Dezember 2021 / Spago Nanomedizin (STO:SPAGO. ST) (FRA:7UX. F)
Spago Nanomedical AB (publ) gab heute bekannt, dass es die Studien im regulatorischen präklinischen Programm mit seinem führenden Wirkstoffkandidaten Tumorad (SN201) abgeschlossen hat. Es zeigt einen guten Sicherheitsabstand zu klinisch relevanten Dosen.
"Der Abschluss der regulatorischen präklinischen Studien ist ein wichtiger Schritt in Richtung der klinischen Entwicklungsphase. Die Vorbereitungen für die erste Studie mit SN201 am Menschen verlaufen planmäßig und wir gehen davon aus, dass wir im nächsten Jahr bereit sein werden, mit Phase I/II zu beginnen", sagte CEO Mats Hansen.
Das präklinische Paket umfasste toxikologische und dosimetrische Studien an Ratten. Die Ergebnisse zeigten, dass das Nanomaterial sicher in Dosen verabreicht werden kann, die die geplanten klinischen Dosen weit überschreiten, und dass die Strahlung im Körper so verteilt wird, dass eine planmäßige Dosierung möglich ist.
"Die Ergebnisse bestätigen die Daten, die wir zuvor in Pilotstudien gesehen haben, und bedeuten, dass wir mit SN201 zuversichtlich in die Klinik gehen können. Dies ist eine große Risikominderung im Projekt ", sagte Oskar Axelsson, CSO bei Spago Nanomedical.
Daten aus den präklinischen Studien bilden zusammen mit weiteren Dokumentationen die Grundlage für die erste klinische Studienanwendung mit Tumorad. Geplant ist, den Antrag einzureichen und 2022 mit den Studien am Menschen zu beginnen. Ziel der klinischen Studie ist es, die Sicherheit bei verschiedenen Tumorad-Dosen bei Krebspatienten zu dokumentieren sowie Anzeichen eines frühen Proof-of-Concept zu bewerten.
Das präklinische Regulierungsprogramm, das in Zusammenarbeit mit Charles River Laboratories und Minerva Imaging durchgeführt wurde, umfasste sowohl Toxizitäts- als auch Dosimetriestudien.
Für weitere Informationen wenden Sie sich bitte an Mats Hansen, CEO Spago Nanomedical AB, +46 46 811 88, mats.hansen@spagonanomedical.se
Spago Nanomedical AB ist ein schwedisches Nanomedizinunternehmen in der klinischen Entwicklungsphase. Die Entwicklungsprojekte des Unternehmens basieren auf einer Plattform polymerer Materialien mit einzigartigen Eigenschaften für eine präzisere Diagnose und Behandlung solider Tumore. Die Aktie von Spago Nanomedical ist am Nasdaq First North Growth Market notiert (Ticker: SPAGO). Weitere Informationen finden Sie unter www.spagonanomedical.se.
FNCA Sweden AB ist der zertifizierte Berater des Unternehmens, +46 8 528 00 399, info@fnca.se .
Bei diesen Informationen handelt es sich um Informationen, zu deren Veröffentlichung Spago Nanomedical gemäß der EU-Marktmissbrauchsverordnung verpflichtet ist. Die Informationen wurden über die oben genannten Kontaktpersonen am 06.12.2021 08:00 Uhr MEZ zur Veröffentlichung eingereicht.
Anhängsel
Tumorad® zeigt gute Sicherheit in präklinischen Studien
QUELLE: Spago Nanomedizin
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https://www.accesswire.com/676127/TumoradR-Shows-Good-Safety-in-Preclinical-Studies