Advicenne gibt Markteinführung von Sibnayal in Großbritannien bekannt

Regulatorische Neuigkeiten:

Advicenne (Euronext Growth Paris ALDVI FR0013296746), ein Spezialpharmaunternehmen, das sich der Entwicklung und Vermarktung innovativer Behandlungen für Menschen mit seltenen Nierenerkrankungen widmet, freut sich bekannt zu geben, dass Sibnayal, eine Kombination aus Kaliumcitrat und Kaliumbicarbonat, Patienten mit distaler renaler tubulärer Azidose (dRTA) in Großbritannien zur Verfügung gestellt wurde.

Sibnayal ist seit Juli 2021 in Großbritannien zugelassen. Sibnayal wurde in die Liste der Medikamente des Gesundheitsministeriums aufgenommen und steht Ärzten und Patienten in seiner Indikation sofort zur Verfügung.

Advicenne hat vom National Health Service (NHS) den Verkaufspreis von Sibnayal in Großbritannien erhalten und arbeitet nun aktiv daran, dem National Institute for Health and Care Excellence (NICE) zusätzliche Informationen zur Verfügung zu stellen, die eine positive Meinung über die Anleitung des Rezepts von Sibnayal ermöglichen. Die nächste Session mit NICE ist für den^{4. August} geplant

Didier Laurens, Chief Executive Officer von Advicenne, kommentierte: "Wir freuen uns, Sibnayal offiziell britischen Patienten und Pflegekräften zur Verfügung zu stellen. Es ist der Abschluss einer langen Reise von der Entwicklung des Produkts, seiner EMA- und MHRA-Zulassung bis hin zur endgültigen Kommerzialisierung. Wenn wir den Erstattungsprozess von Sibnayal noch abschließen müssen, sind wir zuversichtlich, dass wir in der Lage sind, positiv abzuschließen und den Patienten einen leichteren Zugang zu einem Medikament zu ermöglichen, das ihr tägliches Leben verändert. Wir haben alle hart gearbeitet, um diesen ersten Meilenstein zu erreichen, und die kommerzielle Reise von Sibnayal ist im Gange. Unsere Rolle ist es nun, daraus einen Erfolg für alle Stakeholder zu machen."

Über Advicenne
Advicenne (Euronext: ALDVI) ist ein 2007 gegründetes Spezialpharmaunternehmen, das sich auf die Entwicklung innovativer Behandlungen in der Nephrologie spezialisiert hat. Das Hauptprodukt^{Sibnayal TM} (ADV 7103) hat die Marktzulassung für die distale renale tubuläre Azidose in der EU und im Vereinigten Königreich erhalten. ADV 7103 befindet sich derzeit in der späten Entwicklungsphase bei Cystinurie in Europa und bei dRTA und Cystinurie in den USA und in Kanada. Advicenne, das seit 2017 an der Pariser Börse Euronext notiert ist, ist seit seiner Übertragung am 30. März 2022 an der Euronext Growth Paris notiert. Weitere Informationen finden Sie unter: https://advicenne.com/.

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Diese Pressemitteilung enthält bestimmte zukunftsgerichtete Aussagen über die Advicenne-Gruppe und ihr Geschäft, einschließlich ihrer Aussichten und Produktkandidatenentwicklung. Solche zukunftsgerichteten Aussagen basieren auf Annahmen, die Advicenne für angemessen hält. Es kann jedoch nicht garantiert werden, dass die in solchen zukunftsgerichteten Aussagen enthaltenen Schätzungen überprüft werden, welche Schätzungen zahlreichen Risiken unterliegen, einschließlich der Risiken, die in dem am 29. April 2022 bei der französischen Finanzmarktaufsicht eingereichten universellen Registrierungsdokument 2021 (von dem eine Kopie auf www.advicenne.com erhältlich ist) und der Entwicklung der wirtschaftlichen Bedingungen dargelegt sind. Finanzmärkte und die Märkte, auf denen Advicenne tätig ist. Die in dieser Pressemitteilung enthaltenen zukunftsgerichteten Aussagen unterliegen auch Risiken, die Advicenne noch nicht bekannt sind oder von Advicenne derzeit nicht als wesentlich angesehen werden. Das Eintreten aller oder eines Teils solcher Risiken könnte dazu führen, dass die tatsächlichen Ergebnisse, finanziellen Bedingungen, Leistungen oder Erfolge von Advicenne wesentlich von solchen zukunftsgerichteten Aussagen abweichen. Advicenne lehnt ausdrücklich jede Verpflichtung ab, solche zukunftsgerichteten Aussagen zu aktualisieren.

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Ulysse Kommunikation
Medienarbeit
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