DJ GSK: US-Gesundheitsbehörde FDA nimmt Momelotinib-Zulassungsantrag an
Von Anthony O. Goriainoff
LONDON (Dow Jones)--Die US-Gesundheitsbehörde FDA hat den Antrag auf Zulassung von Momelotinib für die Behandlung von Myelofibrose des Pharmakonzerns GSK angenommen. Die Behörde habe den 16. Juni 2023 als Datum festgelegt, bis zu dem das FDA-Prüfverfahren abgeschlossen sein müsse, teilte GSK mit und fügt an, der Zulassungsantrag basiere auf den Ergebnissen der wichtigsten Phase-3-Studien, bei denen alle primären und wichtigen sekundären Endpunkte erreicht wurden sind. Momelotinib ist derzeit auf keinem Markt zugelassen.
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August 17, 2022 03:05 ET (07:05 GMT)
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