FDA gewährt Hämophilie-Arznei von Sanofi bevorzugte Zulassungsprüfung

DJ FDA gewährt Hämophilie-Arznei von Sanofi bevorzugte Zulassungsprüfung

Von Cecilia Butini

PARIS (Dow Jones)--Der Pharmakonzern Sanofi kann auf eine schnelle US-Zulassung seines Hämophilie-Medikaments Efanesoctocog Alfa hoffen. Wie das Unternehmen mitteilte, hat die US-Gesundheitsbehörde FDA eine prioritäre Prüfung des Arzneimittels genehmigt. Die FDA will eine Entscheidung über die Zulassung am 28. Februar 2023 bekanntgeben.

Im Mai hatte Efanesoctocog Alfa bereits den Status als "Breakthrough"-Therapie durch die FDA erhalten. Sowohl in Europa als auch in den USA gilt das Medikament als Orphan-Arzneimittel, was bedeutet, dass es wegen seiner Bedeutung zur Behandlung seltener Krankheiten besonderen wirtschaftlichen Kriterien unterliegt.

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August 30, 2022 02:22 ET (06:22 GMT)

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