Washington, D.C.--(Newsfile Corp. - 14. September 2022) - Das National Institute of Health (NIH) wurde vom US-Gesundheitsministerium (HHS) gerügt, weil es die Anforderungen der Transparenzrichtlinie nicht eingehalten hat, so eine aktuelle Erklärung des Office of the Inspector General (OIG). Da mehr als die Hälfte der Studien nicht oder zu spät eingereicht wurden, ist das Versäumnis, Ergebnisse und Forschung für NIH-finanzierte Projekte auf ClinicalTrials.gov zu melden, ein Verstoß gegen das Gesetz. Die HHS und OIG haben Empfehlungen an das NIH gerichtet, um die Transparenz in Zukunft zu gewährleisten.
Die Erklärung, die Anfang dieses Monats vom OIG veröffentlicht wurde, skizzierte Einzelheiten der Rüge und Fehler, die das NIH bei der unzureichenden Durchsetzung der föderalen Berichtspflichten für die verschiedenen von ihm finanzierten Studien gemacht hat. Die Ergebnisse dieser Studien, wenn sie vom NIH finanziert werden, werden katalogisiert, um die Forscher bei zukünftigen Entscheidungen darüber zu informieren, ob die Ergebnisse günstig oder ungünstig waren. Der Stratege für klinische Studien, Dr. Deepak Patil, diskutiert die Auswirkungen des Austauschs von Forschungsergebnissen auf die Arzneimittelentwicklung.
Von den vom NIH in den Jahren 2019 und 2020 finanzierten Forschungsstudien wurden 51% der Ergebnisse entweder nie online oder spät veröffentlicht. Durch die Veröffentlichung dieser Ergebnisse an ClinicalTrials.gov bietet das Programm der Öffentlichkeit sofortigen Zugang zu Informationen, die durch Forschung erhalten wurden, heißt es im Bericht des Büros des Generalinspekteurs. In dem Bericht heißt es weiter, dass das Audit durchgeführt wurde, weil die erste Beobachtung der von ClinicalTrials.gov ergebenen Daten keine Zahlen widerspiegelte, da viele im Jahr 2018 durchgeführte Studien nicht auf der Website veröffentlicht wurden.
"Das Lernen aus der NIH-finanzierten intramuralen und extramuralen Forschung spielt eine wichtige Rolle bei der Förderung der F & E-Projekte der Life-Sciences-Industrie. Das Versäumnis, Forschungsergebnisse zu teilen, führt zu Doppelarbeit und erheblicher Verschwendung von Ressourcen ", sagt Dr. Deepak Patil.
Als Reaktion auf diesen Bericht hat sich das NIH bereit erklärt, die Verfahren zu aktualisieren, um eine strikte Umsetzung der Richtlinien zu gewährleisten. ClinicalTrials.gov erhält auch ein Update, damit Forscher die Schnittstelle effektiver nutzen können, um Ergebnisse zu veröffentlichen. Das NIH hält jetzt auch die Finanzierung von Projekten zurück, es sei denn, die Forschung erfüllt die Anforderungen.
ClinicalTrials.gov hat Beschwerden von Forschern erhalten, bevor das NIH die Website weiter rationalisierte. Die Berichterstattung über die Ergebnisse mit dem System hat sich für viele Forscher als schwierig erwiesen, und einige beschwerten sich sogar, dass das System zum Hochladen der Ergebnisse oft überschrieben wird, wenn zusätzliche Daten hochgeladen werden. Dr. Patil kommentiert Änderungen, um ClinicalTrials.gov intuitiver zu gestalten: "Ein besseres Design und eine bessere Benutzerfreundlichkeit der ClinicalTrials.gov sollten Forschern nicht nur helfen, Forschungsergebnisse auf optimierte Weise einzureichen, sondern auch den Zugang und das Verständnis der Informationen für Patienten und Pflegekräfte erleichtern."
Das OIG stellte auch fest, dass Erinnerungen und Benachrichtigungsschreiben, die vom NIH-Büro für Protokolldienste innerhalb des Büros für intramurale Forschung an die verantwortlichen Parteien gesendet wurden, um sicherzustellen, dass die Fristen eingehalten werden, nicht ausreichten, um die Standards der Organisation aufrechtzuerhalten. Das NIH hat sich verpflichtet, diese entscheidenden Änderungen zu integrieren, um sicherzustellen, dass die Daten sowohl für Akademiker im medizinischen Bereich als auch für durchschnittliche Amerikaner, die hoffen, etwas über ein experimentelles Verfahren zu erfahren, das möglicherweise noch erforscht wird, so zugänglich wie möglich sind.
Der Wissensaustausch zwischen öffentlich finanzierten, privaten und öffentlich-privaten Partnerschaften ist äußerst wertvoll, um die Effizienz auch in der klinischen Hinsicht zu steigern. "Zusätzlich zur NIH-finanzierten Forschung wird der Wissensaustausch zwischen privat finanzierten Forschern zur weiteren Entdeckung und Entwicklung neuer Behandlungsmöglichkeiten für Patienten durchgeführt. Patientenvertretungsverbände sind führend bei der Gestaltung und Umsetzung von Forschungskonsortien rund um bestimmte Krankheiten, um Anreize für den Wissensaustausch zu schaffen ", sagt Dr. Patil.
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Deepak Patil
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