DELBERT Laboratories ist stolz darauf, die Übernahme der europäischen Zulassung von CEPLENE 0,5 mg/0,5 ml, Injektionslösung (Histamindihydrochlorid) von Noventia Pharma Srl am 12. September 2022 bekannt zu geben und sein Engagement in der Hämatologie-Onkologie in Europa zu verstärken.
Ceplene zeigte in einer 2006 in Blood veröffentlichten klinischen Studie ein klinisches Interesse an der Erhaltungstherapie der akuten myeloischen Leukämie (AML) bei Patienten unter 60 Jahren in erster "vollständiger Remission" (symptomfreie Krankheitsperiode nach Erstbehandlung) und erhielt 2005 den Orphan-Drug-Status 1,2,3
Akute myeloische Leukämien sind seltene genetische Erkrankungen. In Europa wird die Inzidenz auf 3,7/100.000 neue Fälle pro Jahr geschätzt. Die Prognose für AML ist ungünstig mit einer relativen 5-Jahres-Überlebensrate von 19%4
DELBERT Laboratories (https://laboratoires-delbert.fr/) ist ein französisches Pharmaunternehmen, das sich auf die "Erneuerung unentbehrlicher Arzneimittel" spezialisiert hat, die häufig von Marketingabbrüchen und Lagerknappheit, insbesondere in Krisenzeiten, betroffen sind.
"Wir konzentrieren uns darauf, Patienten in 3 Therapiebereichen (Antiinfektiva, ZNS und Onkologie) unentbehrliche Medikamente zur Verfügung zu stellen, mit der Mission, das therapeutische Arsenal von Ärzten aufrechtzuerhalten und zu verhindern, dass ausgewogene Patienten die Behandlung wechseln. Die Übernahme von Ceplene's MA in Europa ist Teil dieser Strategie, unentbehrliche Medikamente zu erhalten und Medikamente mit klinischem Nutzen bei seltenen Krankheiten verfügbar zu machen", sagte Eric Fidelin (Head of Strategy Global Development).
Mit dieser Akquisition stärkt DELBERT Laboratories seine Präsenz in der hämatologischen Onkologie.
Über DELBERT Laboratories
Die Mission von DELBERT Laboratories ist es, den Zugang zu Medikamenten von großem therapeutischem Interesse für Patienten aufrechtzuerhalten. Jedes Jahr erwirbt Delbert Laboratories neue Medikamente, deren Zukunft gefährdet ist.
DELBERT Laboratories konzentriert sich auf die Suche nach Produktionsstandorten in Europa. Mit ihren Mitarbeitern und der Unterstützung von Klinikern, Galenikern, Ingenieuren und Chemikern beleben DELBERT Laboratories diese Medikamente wieder, um ihre Verfügbarkeit für die Ärzteschaft und Patienten zu gewährleisten.
DELBERT Laboratories wird im Jahr 2022 einen Umsatz von mehr als 30 Millionen Euro mit einem zweistelligen Wachstum pro Jahr erreichen und bereits 14 Produkte (darunter 13 Originalpräparate) mit Krankenhaus- oder Facharztrezepten vermarkten.
DELBERT Laboratories finanzierte diese Akquisition dank vertrauensvoller Beziehungen zu ihren Finanzpartnern, die diese Werte stark unterstützen, die sich auf den Zugang der Patienten zu Arzneimitteln von großem therapeutischem Interesse konzentrieren.
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Referenzen:
1. Brune et al., Improved leukemia-free survival after postconsolidation immunotherapy with histamine dihydrochloride and interleukin-2 in acute myeloid leukemia: results of a randomized phase 3 trial Blood, 1. Juli 2006 Volume 108, Number 1, 88-96
2. Nilsson, Malin S., et al. Die vollständige Remission nach dem ersten Zyklus der Induktionschemotherapie bestimmt die klinische Wirksamkeit der rezidivpräventiven Immuntherapie bei akuter myeloischer Leukämie. British Journal of Haematology 188.4 (2020): e49
3. Ceplene Epar, 2008 EMEA/H/C/000796
4. Visser et al. Inzidenz, Überleben und Prävalenz myeloischer Malignome in Europa. Eur J Cancer 2012 Nov;48(17):3257-66.
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