DJ EMA validiert Bilharziose-Mittel von Merck für Kinder
FRANKFURT (Dow Jones)--Die Europäische Arzneimittelagentur EMA hat den Zulassungsantrag für das vom Darmstädter Pharmakonzern Merck entwickelte Medikament Arpraziquantel zur Behandlung von Bilharziose bei Kindern im Vorschulalter zur Prüfung angenommen. Ein positives wissenschaftliches EMA-Gutachten würde die Zulassung in afrikanischen Ländern mit endemischem Vorkommen erleichtern, teilte das Unternehmen jetzt mit.
Arpraziquantel ist ein Derivat des in den 1970er Jahren entwickelten Wirkstoffs Praziquantel, der als Behandlungsstandard etabliert ist. Für Kinder bis 6 Jahren gibt es bislang keine geeignete Behandlungsoption. Vor einem Jahr hatte Merck in einer klinischen Phase-III-Studie die Heilung von schweren parasitären Erkrankungen durch das Mittel bei günstigem Sicherheitsprofil nachgewiesen.
Merck ist als künftiger Inhaber der Zulassung von Arpraziquantel für afrikanische Länder vorgesehen. Die Entwickler wollen erreichen, dass das Arzneimittel in die Liste der präqualifizierten und unentbehrlichen Arzneimittel der Weltgesundheitsorganisation aufgenommen wird.
Die Bilharziose ist eine durch Süßwasserkontakt übertragene Wurminfektion, die in tropischen und subtropischen Gebieten verbreitet ist.
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December 02, 2022 03:30 ET (08:30 GMT)
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