DJ Qiagen erhält CE-Kennzeichnung für Tuberkulose-Bluttest
VENLO (Dow Jones)--Der weltweit führende Tuberkulose-Bluttest QFT-Plus von Qiagen hat eine Hürde in Sachen Zertifizierung genommen. Wie Qiagen mitteilte, erhielt der Bluttest gemäß EU-Verordnung 2017/746 über In-vitro-Diagnostika (IVDR) die entsprechende Zertifizierung. Diese ersetzt die bisherige In-vitro-Diagnostika-Richtlinie 98/79/EG (IVDD). Die neue EU-Verordnung stellt höhere und umfassendere Anforderungen an IVD-Hersteller, um eine CE-Kennzeichnung für ihre Produkte zu erlangen.
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February 14, 2023 16:26 ET (21:26 GMT)
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