STOCKHOLM, 8. Mai 2023 /PRNewswire/ -- Devyser gibt heute bekannt, dass das klinische Testlabor des Unternehmens in Roswell in Atlanta, Georgia, die CLIA-Zertifizierung erhalten hat. Diese Zertifizierung ermöglicht es dem US-Labor von Devyser, mit der Untersuchung von Patientenproben zu beginnen.
Die Registrierungsbescheinigung wurde dem Devyser-Labor von den Centers for Medicare and Medicaid Services (CMS) im Rahmen der Clinical Laboratory Improvement Amendments (CLIA) ausgestellt.
"Die CLIA-Zertifizierung ist für uns sehr wichtig, und wir sind stolz darauf, dass unser neues CLIA-Labor Patienten und ihren Ärzten Zugang zu neuartigen, im Labor entwickelten Tests ermöglichen wird", sagt Fredrik Alpsten, CEO von Devyser.
Die Zertifizierung des Devyser-Labors nach CLIA ermöglicht äußerst nützliche Tests auf Erbkrankheiten, Onkologie und Nachsorge nach der Transplantation. Das Devyser-Labor wird Testdienstleistungen direkt für US-Ärzte anbieten. Die Ärzte senden Testproben an das Labor, das die Tests durchführt und den Ärzten Testergebnisse zur Verfügung stellt, die zur Behandlung von Patienten verwendet werden können.
Die Informationen wurden am 8. Mai 2023 um 07:00 Uhr MEZ über die unten aufgeführten Kontaktpersonen zur Veröffentlichung eingereicht.
Für weitere Informationen wenden Sie sich bitte an:
Fredrik Alpsten, Geschäftsführer
E-Mail: fredrik.alpsten@devyser.com
Telefon: +46 70 667 31 06
Sabina Berlin, Finanzvorstand
E-Mail: sabina.berlin@devyser.com
Telefon: +46 73 598 07 76
Über Devyser
Devyser entwickelt, produziert und vertreibt diagnostische Lösungen und Analysedienstleistungen für klinische Labore in mehr als 50 Ländern. Unsere Produkte werden für komplexe Gentests in den Bereichen Erbkrankheiten, Onkologie und Transplantation eingesetzt, um eine gezielte Krebsbehandlung, die Diagnose einer Vielzahl genetischer Krankheiten und die Nachsorge von Transplantationspatienten zu ermöglichen. Die Produkte von Devyser und die einzigartige, patentierte Lösung, die nur ein Reagenzglas benötigt, vereinfachen Gentestprozesse, verbessern den Probendurchsatz, minimieren die praktische Zeit und liefern schnelle Ergebnisse. Unser Ziel ist es, dass jeder Patient in kürzester Zeit eine korrekte Diagnose erhält.
Devyser wurde 2004 gegründet und hat seinen Sitz in Stockholm, Schweden. Das Unternehmen verfügt über acht eigene Vertriebsbüros in Europa und den USA sowie ein CLIA-Labor in Atlanta, Georgia. Im August 2022 wurden das Qualitätsmanagementsystem und Devyser Compact von Devyser nach der IVDR zertifiziert.
Die Aktien von Devyser sind am Nasdaq First North Premier Growth Market Stockholm notiert (Ticker: DVYSR). Der zertifizierte Berater des Unternehmens ist Redeye AB.
Weitere Informationen finden Sie unter www.devyser.com
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