Die Europäische Arzneimittelagentur (EMA) hat die technische Validierung des Zulassungsantrags (MAA) für Valnevas Chikungunya-Impfstoffkandidaten VLA1553 abgeschlossen. Seitens der Behörde sei festgestellt worden, dass alle wesentlichen regulatorischen Elemente, die für eine wissenschaftliche Prüfung erforderlich sind, enthalten waren. Dem Antrag wurde letzten Monat vom Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) der EMA ein beschleunigtes Verfahren gewährt, wie Valneva mitteilt. Durch das beschleunigte Verfahren verkürzt sich der Zeitrahmen für die Prüfung eines Zulassungsantrags durch den Ausschuss für Humanarzneimittel der EMA, sobald dieser zur Prüfung angenommen wurde, von 210 Tagen im Rahmen eines Standardprüfverfahrens ...Den vollständigen Artikel lesen ...
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