Formycon und Partner-Konzern Fresenius Kabi kommen beim Biosimilar-Projekt FYB202 weiter voran. Nachdem die Unternehmen Zulassungsanträge bei den europäischen (EMA) und US-amerikanischen (FDA) Zulassungsbehörden gestellt haben, hat nun die FDA die Prüfung der Anträge eingeleitet. Ende September hatte die EMA bereits den Antrag zur Prüfung angenommen. ...Den vollständigen Artikel lesen ...