DJ Novartis: Iptacopan erreicht Primärziel in Studie bei Nierenerkrankung
Von Adria Calatayud
ZÜRICH (Dow Jones)--Novartis' Produktkandidat Iptacopan hat in einer klinischen Studie bei der Behandlung der seltenen Nierenerkrankung C3-Glomerulopathie in der Spätphase der Studie sein Primärziel erreicht. Damit könnte Novartis im kommenden Jahr bei den Aufsichtsbehörden den Antrag auf Zulassung stellen.
Wie der Schweizer Pharmakonzern mitteilte, hat Iptacopan in einer Phase-3-Studie das primäre Ziel erreicht, nämlich eine statistisch signifikante Verringerung der Proteinmenge im Urin im Vergleich zu Placebo nach sechs Monaten. Das Sicherheitsprofil von Iptacopan habe mit zuvor gemeldeten Daten übereingestimmt, so Novartis.
Novartis will die Ergebnisse nun mit den Gesundheitsbehörden weltweit prüfen und diskutieren, ein möglicher Zulassungsantrag könnte 2024 erfolgen. Die Daten sollen auch auf einem medizinischen Kongress präsentiert werden.
Die Behandlung mit Iptacopan wird auch bei anderen Krankheiten untersucht. Vergangene Woche hat die US-amerikanische Arzneimittelaufsicht FDA das Medikament - unter dem Markennamen Fabhalta - für die Behandlung von Erwachsenen mit paroxysmaler nächtlicher Hämoglobinurie zugelassen, so das Unternehmen.
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December 11, 2023 02:46 ET (07:46 GMT)
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