Affluent Medical treibt sein Medtech-Projekt Kalios weiter voran und hat hierzu bei der FDA in den USA ein Pre-Submission-Dossier eingereicht. "Durch die Einreichung soll eine Einschätzung der Behörde über den Weg zur künftigen US-Marktzulassung für das Produkt Kalios im Rahmen des 510(k)-Verfahrens eingeholt werden", so das französische Unternehmen ...Den vollständigen Artikel lesen ...