Anzeige
Mehr »
Login
Sonntag, 19.05.2024 Börsentäglich über 12.000 News von 688 internationalen Medien
GOLD-MINEN vor Jahrhundert-Hausse?! Diese Aktie sofort kaufen!
Anzeige

Indizes

Kurs

%
News
24 h / 7 T
Aufrufe
7 Tage

Aktien

Kurs

%
News
24 h / 7 T
Aufrufe
7 Tage

Xetra-Orderbuch

Fonds

Kurs

%

Devisen

Kurs

%

Rohstoffe

Kurs

%

Themen

Kurs

%

Erweiterte Suche

WKN: A2JP36 | ISIN: SE0010441584 | Ticker-Symbol: LC8
Frankfurt
17.05.24
15:29 Uhr
10,020 Euro
-0,030
-0,30 %
Branche
Pharma
Aktienmarkt
Sonstige
1-Jahres-Chart
CALLIDITAS THERAPEUTICS AB Chart 1 Jahr
5-Tage-Chart
CALLIDITAS THERAPEUTICS AB 5-Tage-Chart
RealtimeGeldBriefZeit
10,03010,14019:04
10,04010,13017.05.
PR Newswire
340 Leser
Artikel bewerten:
(2)

Calliditas Therapeutics: Calliditas announces an additional seven year orphan drug exclusivity period for TARPEYO®

STOCKHOLM, March 6, 2024 /PRNewswire/ -- Calliditas Therapeutics AB (Nasdaq: CALT) (Nasdaq Stockholm: CALTX) ('Calliditas') today announced that the FDA has granted an orphan drug exclusivity period of seven years for TARPEYO®, expiring in December 2030 based on when the company obtained full approval with a new indication for this drug product.

Following full approval in December 2023, TARPEYO® (budesonide) is indicated 'to reduce the loss of kidney function in adults with primary immunoglobulin A nephropathy (IgAN) who are at risk for disease progression'. The exclusivity period reflects the new indication covering all adult patients with primary IgAN at risk of disease progression based on a confirmed reduction of kidney loss reflecting a clinical benefit on kidney function for adult patients with primary IgAN.

"We are delighted to have seven years of market exclusivity expiring in December 2030 for TARPEYO in the US, reflecting the new indication based on the long-term data generated," said CEO Renée Aguiar-Lucander.

CONTACT:

For further information, please contact:

Åsa Hillsten, Head of IR & Sustainability, Calliditas

Tel.: +46 76 403 35 43, Email: asa.hillsten@calliditas.com

The information in the press release is information that Calliditas is obliged to make public pursuant to the EU Market Abuse Regulation. The information was sent for publication, through the agency of the contact persons set out above, on March 6, 2024 at 08:15 a.m. CET.

The following files are available for download:

https://mb.cision.com/Main/16574/3941407/2650472.pdf

FDA ODEP_EN

Cision View original content:https://www.prnewswire.co.uk/news-releases/calliditas-announces-an-additional-seven-year-orphan-drug-exclusivity-period-for-tarpeyo-302081089.html

KI-Champions: 3 Top-Werte, die Ihr Portfolio revolutionieren
Fordern Sie jetzt den brandneuen kostenfreien Sonderreport an und erfahren Sie, wie Sie von den enormen Wachstumschancen im Bereich Künstliche Intelligenz profitieren können - 100 % kostenlos.
Hier klicken
© 2024 PR Newswire
Werbehinweise: Die Billigung des Basisprospekts durch die BaFin ist nicht als ihre Befürwortung der angebotenen Wertpapiere zu verstehen. Wir empfehlen Interessenten und potenziellen Anlegern den Basisprospekt und die Endgültigen Bedingungen zu lesen, bevor sie eine Anlageentscheidung treffen, um sich möglichst umfassend zu informieren, insbesondere über die potenziellen Risiken und Chancen des Wertpapiers. Sie sind im Begriff, ein Produkt zu erwerben, das nicht einfach ist und schwer zu verstehen sein kann.