PARIS, April 09, 2024 (GLOBE NEWSWIRE) -- Curium, ein weltweit führendes Unternehmen in der Nuklearmedizin, gab bekannt, dass heute in den Niederlanden die erste kommerzielle Dosis von PYLCLARI® verkauft wurde. PYLCLARI® (INN: Piflufolastat (18F), auch bekannt als (18 F)-DCFPyL, ist indiziert für den Nachweis von Prostata-spezifischen Membranantigen (PSMA)-positiven Läsionen mit Positronen-Emissions-Tomographie (PET) bei Patienten mit Prostatakrebs in den folgenden klinischen Umgebungen:
- Primäres Staging von Patienten mit Hochrisiko-Prostatakrebs vor initialer kurativer Therapie
- Zur Lokalisierung eines Rezidivs von Prostatakrebs bei Patienten mit Verdacht auf ein Rezidiv aufgrund steigender Serumspiegel des prostataspezifischen Antigens (PSA) nach Primärbehandlung mit kurativer Absicht
Benoit Woessmer, CEO von PET Europe bei Curium, kommentierte: "Wir freuen uns, dass PYLCLARI® mit der heutigen Nachricht über die erste kommerzielle Lieferung in den Niederlanden nun mehr Nuklearmedizinern und ihren Patienten in drei europäischen Ländern zur Verfügung steht - Griechenland, Italien und in den Niederlanden, wo die Produktion von unserem Partner BV Cyclotron VU in Amsterdam durchgeführt wird. Mit unserem Fokus darauf, die Erfahrung von Krebs durch unser bewährtes Vermächtnis in der Nuklearmedizin neu zu definieren, ist Curium stolz darauf, die Auswahl an diagnostischen Modalitäten zu verbessern, die unseren Kunden in ganz Europa zur Verfügung stehen - letztendlich zum Wohle von Patienten mit Prostatakrebs."
Die heutige Ankündigung folgt auf die Entscheidung der Europäischen Kommission vom Juli 2023, die Marktzulassung für PYLCLARI® in der Europäischen Union zu erteilen, gefolgt von den ersten kommerziellen Dosen in Griechenland im November 2023 und in Italien im Februar 2024.
Weitere Informationen zu PYLCLARI®: www.pylclari.com
In den USA erhielt Lantheus im Mai 2021 von der Food and Drug Administration (FDA) die Zulassung für PYLARIFY® (Piflufolastat F 18 Injection). Es ist das #1 verwendete PSMA-PET-Mittel auf dem US-Markt. Die europäischen Rechte wurden 2018 von Curium von Progenics, einem Lantheus-Unternehmen, lizenziert.
Über Curium
Curium ist ein weltweit führendes Unternehmen in der Nuklearmedizin. Wir entwickeln, produzieren und vertreiben erstklassige radiopharmazeutische Produkte, um Patienten auf der ganzen Welt zu helfen. Unser bewährtes Erbe in Kombination mit einem bahnbrechenden Ansatz sind die Markenzeichen für Innovation, Exzellenz und unvergleichlichen Service. Mit Produktionsstätten in Europa und den Vereinigten Staaten liefert Curium jährlich SPECT-, PET- und therapeutische radiopharmazeutische Lösungen für lebensbedrohliche Krankheiten an über 14 Millionen Patienten. Der Name "Curium" ehrt das Vermächtnis der bahnbrechenden Forscher für radioaktive Materialien, Marie und Pierre Curie, nach denen das radioaktive Element Curium benannt wurde, und unterstreicht unseren Fokus auf die Nuklearmedizin. Um mehr zu erfahren, besuchen Sie www.curiumpharma.com
Weitere Informationen:
Ross Bethell, VP, Leiter der globalen Kommunikation
Curium
communications@curiumpharma.com
