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Der Markt sollte diese Nachricht sehr positiv auffassen, denn das Zulassungsansuchen wurde weder abgelehnt oder verschoben - im Gegenteil:
Die Behörde reagierte umgehend und man bekam, für unser Gefühl, weitaus schneller einen Termin, als man erwarten konnte! Dies unterstreicht offenkundig das Interesse an einer wirksamen Nicht-Opioid-Schmerzbehandlung.
- Anzeige - Interessenkonflikte und Disclaimer beachten - Advertorial/Werbung (Auftraggeber: InnoCan Pharma* (WKN: A2PSPW))
Dass die LPT-Therapie (eine subkutane Injektion monatlich) von InnoCan Pharma* (WKN: A2PSPW) bei arthritischen Schmerzen ein gut wirksames Medikament ist, hat das Publikum bereits aus den Ergebnissen präklinischer Tierversuche erfahren. Der Zustand von Esenln, Ziegen und Hunden, die nicht mehr mobil waren, verbesserte sich durch die schmerzstillende und entzündungshemmende Wirkung drastisch. Nun geht es aber ans "Eingemachte", denn die FDA hat auf das Zulassungsansuchen von InnoCan Pharma* (WKN: A2PSPW) reagiert:
Breaking News: FDA Has Granted Innocan Pharma a Meeting Date for LPT-CBD for Chronic Pain
Das behördliche Genehmigungsverfahren bei der US-amerikanischen FDA für die LPT-CBD-Freisetzungstechnologie von Innocan hat begonnen, was einen wichtigen Schritt bei der Weiterentwicklung der nicht-opioiden Schmerzbehandlung darstellt
InnoCan Pharma* (WKN: A2PSPW) freut sich, bedeutende Fortschritte im Regulierungsprozess für seine Liposom-Cannabidiol (LPT-CBD)-Technologie, die die nicht-opioide Schmerzbehandlung revolutionieren soll, bekannt zu geben. Die US-amerikanische Food and Drug Administration (FDA) hat Innocan eine Investigational New Drug (IND)-Nummer erteilt und ein erstes Treffen zur Erörterung des strategischen weiteren Vorgehens genehmigt.
Das Treffen mit der FDA ist für den 31. Juli 2024 angesetzt, bei dem Innocan seine präklinischen Ergebnisse und den vorgeschlagenen klinischen Entwicklungsplan besprechen wird. Dieses Treffen ist von entscheidender Bedeutung für den Start klinischer Studien am Menschen für das injizierbare Medikament LPT-CBD, das als neuartige Behandlungsoption für chronische Schmerzen entwickelt wurde.
Diese bevorstehende FDA-Konsultation ist von entscheidender Bedeutung und soll den Grundstein für unsere klinischen Studien legen und unsere Mission, die Schmerzbehandlung zu revolutionieren, vorantreiben. Wir freuen uns darauf, dass die FDA unser Entwicklungsprogramm überprüft und uns Hinweise für den Übergang zu klinischen Studien am Menschen gibt.
Iris Bincovich, CEO von InnoCan Pharma* (WKN: A2PSPW)
NEWS-FAZIT:
Das Tempo, mit dem die FDA auf das Zulassungsansuchen von InnoCan Pharma* (WKN: A2PSPW) für seine LPT-Therapie reagiert hat, scheint eine gewisse Wichtigkeit für das Medikament zu signalisieren. Dies wäre auch verständlich, denn eine Alternative zu Opioiden, die in den USA massenhaft verschrieben werden, wäre von großer Bedeutung für das amerikanische Gesundheitssystem.
Logischerweise könnte man ein sehr wohlwollendes Verhalten der Behörden erwarten, da ein völlig neues Schmerzmedikament, das im Gegensatz zu Oxycodon oder Fentanyl nicht abhängig machen wird, eigentlich auch von nationalem Interesse!
Als Reaktion auf diese besonders wichtige Meldung kann man durchaus Rekordvolumen erwarten, das die Kraft haben sollte, die Aktie aus dem beinahe neun Monate andauernden Seitwärtstrend ausbrechen zu lassen. Ist dies der Fall, ist eine steil angelegte Rallye ein mögliches Resultat.
ZULETZT - DIE LPT-THERAPIE BEWAHRT PATIENTEN VOR DEM TOD: INNOCAN PHARMA REPORTS BREAKTHROUGH IN A PRE-CLINICAL TRIAL: LIPOSOMAL-CBD INJECTION RESTORES MOBILITY TO AN AMPUTEE FEMALE DONKEY
Miri, einer sieben Jahre alten Eselin, wurde in jungem Alter das rechte Vorderbein amputiert, was dazu führte, dass ihr Gewicht vor allem auf ihrem linken Vorderbein lastete. Infolgedessen entwickelte sie in ihrem linken Vorderbein Hufrehe, eine entzündliche Erkrankung, die das Weichgewebe angreift, das den Fußknochen mit dem Huf verbindet; dies verursachte augenscheinlich extreme Schmerzen und eine eingeschränkte Mobilität. Mit der Zeit verschlechterte sich Miris Zustand, was in der Bildung eines Abszesses in dem betroffenen Huf kulminierte und ihre Schmerzen offenbar noch intensivierte. Trotz der Verabreichung von Schmerzmitteln fand Miri keine Entlastung und konnte sich nicht mehr bewegen, sodass ihren Pflegern empfohlen wurde, sie einzuschläfern.
In einem Akt des Mitgefühls wurde der Eselin eine Injektion mit Liposom-CBD verabreicht. Die Wirkung trat sofort ein, und Miri wurde wieder aktiv und streute auf dem Bauernhof umher. Nach der Liposom-CBD-Injektion heilte der Abszess in dem betroffenen Fuß, und Miri konnte wieder laufen und sich bewegen, wie es vor der Hufrehe der Fall gewesen war.