Nyxoah: FDA signalisiert mögliche Zulassung für Genio-System

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Nyxoah: FDA signalisiert mögliche Zulassung für Genio-System

Nyxoah hat von der US-Arzneimittelbehörde FDA einen "Approvable Letter" für das Genio-System erhalten. Die Mitteilung bescheinigt nach Angaben des belgischen Unternehmens vom Mittwoch, dass Nyxoahs Antrag auf Marktzulassung in den USA grundsätzlich den regulatorischen Anforderungen entspreche. "Der Approvable Letter der FDA enthielt ...

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Ende Mai leitete US-Präsident Donald Trump mit der Unterzeichnung mehrerer Dekrete eine weitreichende Wende in der amerikanischen Energiepolitik ein. Im Fokus: der beschleunigte Ausbau der Kernenergie.

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