Die Plattform von Diagnostics.ai ist CE-zertifiziert und entspricht der EU-IVDR-Verordnung als erste Plattform gewährleistet sie die algorithmische Transparenz und Überprüfbarkeit pro Test für die klinische PCR-Diagnostik
Revolutionäre Plattform setzt neue Maßstäbe bei Transparenz und Compliance in der diagnostischen KI
Zeitgleich mit dem Inkrafttreten der CE-IVDR-Konformitätsfrist am 26. Mai führt Diagnostics.ai die branchenweit erste vollständig transparente Plattform für maschinelles Lernen in der klinischen Echtzeit-PCR-Diagnostik ein. Im Bereich molekularer Tests wird damit erstmals detailliert nachgewiesen, wie jedes einzelne Ergebnis zustande kommt, das durch maschinelles Lernens ermittelt wurde. Die Technologie beruht auf mehr als 15 Jahren Erfahrung und Millionen erfolgreich verarbeiteter Proben mit einer nachgewiesenen Genauigkeit von über 99,9 %.
Die CE-IVDR Strategic Advantage Platform ist die Antwort von Diagnostics.ai auf die neue Serie strenger EU-Vorschriften im Rahmen der In-vitro-Diagnostika-Verordnung (IVDR), mit verschärften Anforderungen an die Diagnosegenauigkeit, Reproduzierbarkeit und Algorithmus-Transparenz.
"Während die meisten Diagnosealgorithmen weiterhin undurchschaubare 'Black Boxes' sind, wurde die PCR.AI-API von Grund auf transparent konzipiert", berichtet Aron Cohen, Chief Executive Officer bei Diagnostics.ai. "Unsere Plattform bietet eine Transparenz und Rückverfolgbarkeit, die den höchsten Standards der CE-IVDR entspricht. Der KI-Entscheidungsprozess wird dadurch sichtbar, verständlich und nachvollziehbar."
Wichtigste Innovationen der transparenten KI-Architektur
Die Plattform von PCR.AI basiert auf einer bahnbrechenden "modellbewussten" Architektur, die es Laboren ermöglicht, die Empfehlungen der KI zu verstehen.
Wichtigste Vorteile:
- Transparente Ergebniszuordnung: Zeigt sofort, wie und warum ein Ergebnis erzielt wurde, sodass keine nachträglichen Interpretationen notwendig sind.
- Modellüberwachung in Echtzeit: Ermöglicht Laboren die Überwachung der Modell-Performance und die Echtzeiterkennung von Abweichungen entsprechend den Anforderungen von Artikel 72 der IVDR.
- Algorithmus-Nachvollziehbarkeit pro Test: Leicht verständliche Berichte für jeden Test ermöglichen eine umfassende Überprüfbarkeit.
- Generierte Erläuterungen für Ärzte: Bietet Laborfachkräften und Ärzten klare, überprüfbare Erläuterungen zu Diagnoseergebnissen und fördert so eine informierte klinische Kommunikation.
"Unsere Plattform schließt die Lücke zwischen Compliance-Anforderungen und klinischer Vertrauenswürdigkeit", erläutert Dr. Brian Glenville, Chairman bei Diagnostics.ai. "Ab sofort können Laborleiter Regulierungsbehörden, Klinikern und Patienten detailliert erklären, wie jedes einzelne Diagnoseergebnis ermittelt wurde. So wird das Vertrauen in die Molekulardiagnostik erhöht."
Jetzt in ganz Europa erhältlich
Die PCR.AI CE-IVDR Strategic Advantage Platform einschließlich der CE-IVDR- und MHRA-registrierten PCR.AI AI API sowie der technischen, regulatorischen und Implementierungs-Supportleistungen ist nun europaweit für klinische Labore und Diagnostikhersteller erhältlich. Mit dieser Plattform können sie regulatorische Anforderungen erfüllen und übertreffen und gewinnen gleichzeitig mehr Vertrauen in ihre Diagnoseergebnisse.
PCR.AI wird bereits erfolgreich in den USA, Großbritannien und anderen Ländern genutzt und genießt aufgrund seiner verlässlichen und transparenten Diagnostik das Vertrauen führender Labore.
Über Diagnostics.ai
Diagnostics.ai ist ein renommierter Marktführer im Bereich der KI-gestützten PCR-Analyse mit mehr als 15 Jahren Erfahrung in der Betreuung klinischer Labore weltweit. Das Unternehmen hat Millionen von Proben mit einer dokumentierten Genauigkeit von über 99,9 verarbeitet und erfüllt alle Anforderungen der CE-IVDR und MHRA. Die transparente Plattform für maschinelles Lernen von PCR.AI steigert die Effizienz im Labor und gewährleistet zugleich die Einhaltung gesetzlicher Vorschriften.
Weitere Informationen unter www.diagnostics.ai. E-Mail-Anfragen an info@diagnostics.ai
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