Die US-Zulassungsbehörde macht Tempo. Heidelberg Pharma (ISIN DE000A11QVV0) hat für seinen Wirkstoffkandidaten HDP-101 den Fast-Track-Status von der FDA erhalten. Das ist mehr als nur ein bürokratischer Vorgang. Es bedeutet, dass die Behörde das Potenzial des Medikaments anerkennt und die Entwicklung beschleunigen will. Für das kleine Biotech-Unternehmen aus Ladenburg ist das ein wichtiger Meilenstein. Fast-Track öffnet Türen bei der FDA: Der Status bringt konkrete Vorteile. Heidelberg Pharma kann nun häufiger mit der FDA sprechen und erhält schnelleres Feedback. Zudem ist eine gestaffelte Einreichung ...Den vollständigen Artikel lesen ...
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