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NurExone Biologic rückt mit seiner US-Tochter Exo-Top näher an den Markt. Das Unternehmen hat eine verbindliche Absichtserklärung mit ExoLyra LLC abgeschlossen. Darin sind die wichtigsten Eckpunkte für einen geplanten Vertriebsvertrag festgelegt.
Im Mittelpunkt stehen naive Exosomenprodukte von Exo-Top. ExoLyra soll diese künftig in Mexiko vermarkten, importieren und verkaufen. Für NurExone entsteht damit ein erster klar strukturierter kommerzieller Ansatz rund um naive, aus MSC gewonnene Exosomen.
Mexiko als Startpunkt
Die Vereinbarung umfasst exklusive Vertriebsrechte in Mexiko, vorab zu zahlende Gebühren, Mindestabnahmen, finanzierte Markteintrittsmaßnahmen, regulatorische Aufgaben und mögliche Rechte für eine spätere Ausweitung nach Brasilien und Panama. Der endgültige Vertrag soll innerhalb von 45 Kalendertagen abgeschlossen werden.
Kommt der Vertrag zustande, hätte Exo-Top erstmals eine strukturierte kommerzielle Marktposition für naive, aus MSC gewonnene Exosomenprodukte. Mexiko gilt dabei als strategischer Einstieg nach Lateinamerika. Das Land bietet einen großen Binnenmarkt, Nähe zu den USA und ein etabliertes privates Medizin- und Wellness-Umfeld.
Die Vereinbarung ist an klare Bedingungen geknüpft. ExoLyra soll den Markteintritt mit Zahlungen, Mindestmengen und eigenen Mitteln unterstützen. Damit wird aus einer reinen Vertriebsabsicht ein konkreter Aufbauplan.
ExoLyra soll den Vertrieb aufbauen
ExoLyra will eine Plattform schaffen, die Fachkräften aus Gesundheitswesen, Wellness und Ästhetik Zugang zu Exosomenlösungen bietet. Zugleich sollen Bekanntheit, Verfügbarkeit und verantwortungsvoller Einsatz dieser Technologien im Markt wachsen.
Naive, aus MSC gewonnene Exosomen gewinnen in Medical Wellness, Ästhetik und regenerativer Gesundheit an Bedeutung. Sie spielen eine natürliche Rolle bei der Zellkommunikation und biologischen Signalübertragung. Exo-Top sieht hier eine kommerzielle Chance, gestützt auf das biologische Profil der Produkte, ihre Anwendungsbreite und die kontrollierte Bioproduktion von NurExone.
Laut Marktforschung unabhängiger Drittanbieter soll der weltweite Exosomenmarkt bis 2033 rund 1,2 Milliarden US-Dollar erreichen.
Zwei Wege für NurExone
NurExone verfolgt mit seiner Exosomenstrategie zwei Linien. Kurzfristig sollen die naiven Exosomenprodukte von Exo-Top kommerzielle Chancen eröffnen. Langfristig bleibt die regulierte therapeutische Entwicklung der ExoPTEN-Pipeline im Fokus.
ExoLyra soll für Mexiko exklusive Vertriebsrechte erhalten. Zusätzlich ist für zwei Jahre ein vorrangiges Verhandlungsrecht für Brasilien und Panama vorgesehen. Außerhalb Mexikos sind nicht-exklusive weltweite Vertriebsrechte möglich, jedoch nur nach vorheriger Kundenfreigabe und mit kundenbezogenen Exklusivitätsregeln.
Feste Gebühren und Mindestmengen
Die Mexiko-Exklusivität soll zunächst drei Jahre gelten. Bei Erfüllung der Leistungsziele kann sie um bis zu sieben Jahre verlängert werden. Insgesamt wären damit bis zu zehn Jahre möglich.
ExoLyra soll erste Vertriebs- und Marktdurchdringungsmaßnahmen mit verfügbaren Mitteln von mindestens 800.000 US$ finanzieren. Zusätzlich zahlt ExoLyra an Exo-Top eine nicht rückzahlbare Exklusivitätsgebühr von insgesamt 180.000 US$. Ab dem vierten Jahr kommt eine jährliche Gebühr von 100.000 US$ zur Aufrechterhaltung der Vertriebsrechte hinzu.
Auch die Mindestabnahmen sind klar umrissen: 20.000 Einheiten in den ersten 18 Monaten, 35.000 Einheiten im zweiten Jahr, 50.000 Einheiten im dritten Jahr und 60.000 Einheiten ab dem vierten Jahr. Danach soll die Mindestmenge jährlich um 5 Prozent steigen, bis maximal 70.000 Einheiten pro Jahr erreicht sind. Mindestens die Hälfte der Jahresmenge muss direkt in Mexiko vertrieben werden.
ExoPTEN bleibt der Langfristpfad
ExoLyra übernimmt die regulatorische Verantwortung in allen aktiven Märkten. Dazu zählen Vermarktung, Import, Verkauf, Vertrieb, Lagerung, Kennzeichnung und Produktklassifizierung.
Parallel bleibt ExoPTEN der zentrale therapeutische Entwicklungspfad von NurExone. Der Arzneimittelkandidat wird für akute Rückenmarksverletzungen, Schädigungen des Sehnervs und weitere Erkrankungen des zentralen Nervensystems entwickelt. Das Programm bleibt auf einem regulierten Entwicklungsweg, einschließlich IND-vorbereitender Aktivitäten und möglicher späterer klinischer Entwicklung, vorbehaltlich der erforderlichen Genehmigungen.
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NurExone Biologic Inc.
ISIN: CA67059R1091
Land: Israel & Kanada
www.nurexone.com
Quelle
https://www.boersennews.de/nachrichten/meldungen/irw-news/irw-news-nurexone-biologic-inc-exo-top-die-hundertprozentige-us-tochtergesellschaft-von-nurexone-schliesst-verbindliche-absichtserklaerung-fuer-den-vertrieb-naiver-exosomen-in-mexiko-ab/5188392/
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