SÜDSAN FRANCISCO (dpa-AFX) - Der Schweizer Arzneimittelhersteller Roche Group (RHHBY) hat am Mittwoch bekannt gegeben, dass die US Food and Drug Administration Tecentriq (Atezolizumab) in Kombination mit Chemotherapie (Abraxane und Carboplatin) zur Erstbehandlung von Erwachsenen zugelassen hat. mit metastasierendem nicht-quademösem nicht-kleinzelligem Lungenkrebs oder NSCLC ohne EGFR- oder ALK-genomische Tumoraberrationen.
Die Zulassung stützte sich auf die Ergebnisse der Phase-III-Studie IMpower130. Es zeigte sich, dass die Kombination Tecentriq plus Chemotherapie ein signifikantes Gesamtüberleben und einen progressionsfreien Überlebensvorteil zeigte. Das bedeutet, dass Tecentriq in Kombination mit Chemotherapie dazu beigetragen hat, dass Menschen signifikant länger leben als die Chemotherapie allein in der Absicht, Wildtyppopulation zu behandeln.
Die Sicherheit der Kombination Tecentriq plus Chemotherapie entsprach den bekannten Sicherheitsprofilen der einzelnen Arzneimittel.
Bei Lungenkrebs ist Tecentriq in den USA auch in Kombination mit Avastin (Bevacizumab), Paclitaxel und Carboplatin (Chemotherapie) für die Erstbehandlung von Erwachsenen mit metastasierendem, nicht-squamous NSCLC ohne EGFR- oder ALK-genomische Tumoraberrationen zugelassen.
Zusätzlich ist Tecentriq von der FDA zur Behandlung von Erwachsenen mit metastasierendem NSCLC zugelassen, die während oder nach einer platinhaltigen Chemotherapie eine Krankheitsprogression haben.
Roche hat nach angaben angaben zufolge ein umfangreiches Entwicklungsprogramm für Tecentriq, darunter neun Phase-III-Studien, die an verschiedenen Arten von Lungenkrebs durchgeführt werden. Es gibt mehrere laufende und geplante Phase-III-Studien über Genitourinal-, Haut-, Brust-, Magen-Darm-, Gynäkologische und Kopf- und Halskrebs.
Dazu gehören Studien zur Bewertung von Tecentriq sowohl allein als auch in Kombination mit anderen Arzneimitteln.
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