NEW YORK, NY / ACCESSWIRE / 7. Dezember 2019 / Der Pharmamarkt wächst rasant und steht kurz davor, bis 2021 eine Billion Dollar an Marktgröße zu brechen. Innerhalb der Branche gibt es viele Nischensegmente und klinische Studien, die helfen, einige der weltweit größten medizinischen Krankheiten mit Arzneimitteln und verschiedenen Therapieformen zu lösen.
Sogenannte Magic Bullets, die als gezielte Therapien eingesetzt werden, sind therapeutische monoklonale Antikörper (mAb). Sie haben weltweite Aufmerksamkeit erregt, indem sie erfolgreich an bestimmte Zellen oder Proteine binden, um das Immunsystem eines Patienten zu stimulieren, um diese Zellen anzugreifen. Derzeit wird derzeit geforscht, um Antikörper zu schaffen, die bei der Heilung von Krankheiten wie Alzhiemers und Ebola helfen könnten. Dies hat zu einem gesunden Markt für diese Arzneimittel geführt.
Therapeutische monoklonale Antikörper werden seit fast 30 Jahren erfolgreich in Kliniken eingesetzt. Sie werden angewendet, um eine Vielzahl von Krankheiten wie Krebs, Entzündungen und Autoimmunerkrankungen zu behandeln. Derzeit wurden rund 100 Antikörper-basierte Medikamente für Kliniken zugelassen und ihr Umsatz hat sich weltweit über 100 Milliarden US-Dollar überschritten.
Im Jahr 2007 waren acht der 20 meistverkauften Biotechnologie-Medikamente in den USA therapeutische monoklonale Antikörper. Weltweit sind die Zahlen für andere Märkte ähnlich, da therapeutische monoklonale Antikörper immer stärker hergestellt und verwendet werden.
Antikörper-basierte Medikamente haben jedoch Einschränkungen, die ihre Entwicklung, Produktion und klinische Anwendung beeinflussen. Die steigenden Kosten für den Markteinführung eines Medikaments, die derzeit auf 2,5 Milliarden Dollar geschätzt werden, sind eine der Einschränkungen, die eine rasche Entwicklung vielversprechender Antikörper-basierter Wirkstoffkandidaten verhindern.
Weitere Herausforderungen sind die schlechte Bioverfügbarkeit. Sie müssen hohe Dosen verwenden, sie haben kurze pharmakokinetische Eigenschaften, geringe Penetranz im Gewebe und schlechte Verteilung im Körper. Zu den Problemen während der Herstellung gehören auch hohe Produktionskosten, die Stabilität von Formulierungen, der Transport und die Lagerung, die zu Aggregation und Proteindenaturierung führen können.
Genauer gesagt müssen therapeutische Antikörper physikalische und physiologische Hindernisse durchdringen, um ihre Ziele in Organen, Geweben und insbesondere in Zellen zu erreichen.
Darüber hinaus sind parenterale Verabreichung, hohe Dosen und Probleme mit der Biokompatibilität die Hauptursachen für unerwünschte Ereignisse, einschließlich Zytokin-Freisetzungssyndrom, die die damit verbundenen Behandlungskosten weiter erhöhen und die Verfügbarkeit von Antikörper-basierte Medikamente für die allgemeine Bevölkerung.
Eines ist klar, es gibt sowohl eine regulatorische als auch allgemeine Hoffnung, ein extrem hochwertiges Niveau für die produzierten mAbs zu schaffen und aufrechtzuerhalten. Die Herausforderung wird darin bestehen, dies unter Beibehaltung niedriger Produktionskosten und geringem Volumen zu tun. Glücklicherweise hat sich die Technologie rasch verbessert, und dies ermöglicht es den Herstellern, mit der Nachfrage Schritt zu halten, da die Industrie und der Markt für mAbs weiter reifen.
Einer der Ansätze zur Verbesserung der aktuellen Antikörperbehandlung ist eine ursprüngliche biotechnologische Plattform, die das russische Pharmaunternehmen Materia Medica Holding auf der internationalen Konferenz EU-Russland im Europäischen Parlament vorgestellt hat. Die Plattform ermöglicht die Entwicklung von wirksamen und sicheren Antikörper-basierten Medikamenten als neues Wort in der zielgerichteten Therapie.
Eine internationale Gruppe von Wissenschaftlern aus Frankreich, Großbritannien, den USA, Norwegen und Russland, die seit mehr als 20 Jahren parallel zueinander sind, entwickelte die Idee von Professor Oleg Epstein aus Russland und kam zu gemeinsamen Ergebnissen, die dies bestätigen. Die Wissenschaftler trafen sich mit den Mitgliedern des Europäischen Parlaments und erörterten die gesetzgeberische Zukunft des Phänomens der freigesetzten Tätigkeit und der Anwendungsperspektiven in Medizin und Technologie.
Oleg Epstein erklärt, dass die entwickelte Plattform auf der Technologie der hohen Verdünnung von Material basiert. Es handelt sich um eine komplexe technologische (physikalische) Verarbeitung des Stoffes, die zum Auftreten von Produkten mit einer Reihe von besonderen Eigenschaften führt, von denen die wichtigste die Fähigkeit ist, auf die Ausgangssubstanz einzuwirken. Dieser Effekt kann nicht nur verwendet werden, um gezielte Medikamente zu schaffen, die biologische Ziele modifizieren und molekulare Prozesse im Körper ohne toxische Effekte beeinflussen. Es kann auch in der Technologie verwendet werden, um die Eigenschaften bestimmter Zusammensetzungen zu ändern, zum Beispiel Supraleiter oder piezoelektrische Elemente, in der Nanotechnologie und in der Elektronik.
Die 1992 gegründete Materia Medica Holding produziert und vertreibt über 20 Marken auf OTC-Märkten in Russland, der GUS und im Ausland.
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QUELLE: Zollunion und Gemeinsamer Wirtschaftsraum
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