WASHINGTON (dpa-AFX) - Die US-amerikanische Food and Drug Administration hat Tazverik eine beschleunigte Zulassung zur Behandlung von Erwachsenen und pädiatrischen Patienten ab 16 Jahren mit metastasierendem oder lokal fortgeschrittenem epithelioidem Sarkom erteilt, das nicht vollständig in Frage kommt. Resektion.
Epithelioide Sarkom ist ein seltener Untertyp von Weichteilsarkom, der oft bei jungen Erwachsenen auftritt.
"Epithelioide Sarkome machen weniger als ein Prozent aller Weichteilsarkome aus", sagte Richard Pazdur, Direktor des Onkologie-Exzellenzzentrums der FDA und amtierender Direktor des Office of Oncologic Diseases im FDA-Zentrum für Arzneimittelbewertung und Forschung. "Bis heute gab es keine Behandlungsmöglichkeiten speziell für Patienten mit epitheliodem Sarkom. Die Zulassung von Tazverik bietet eine Behandlungsoption, die speziell auf diese Krankheit abzielt. Als wir im vergangenen Monat den Antrag von Tazverik an den Beratenden Ausschuss für Onkologische Drogen brachten, stimmte der Ausschuss einstimmig dafür, dass der Nutzen des Medikaments die Risiken überwiegt."
Tazverik blockiert die Aktivität der EZH2-Methyltransferase, die dazu beitragen kann, das Wachstum der Krebszellen zu verhindern. Die meisten Fälle von epithelioidem Sarkom beginnen im Weichgewebe unter der Haut einer Extremität, obwohl es in anderen Bereichen des Körpers beginnen kann.
Die Zulassung von Tazverik beruhte auf den Ergebnissen einer klinischen Studie, in der 62 Patienten mit metastasierendem oder lokal fortgeschrittenem epithelioidem Sarkom aufgenommen wurden.
Copyright RTT News/dpa-AFX
© 2020 AFX News