LONDON (dpa-AFX) - AstraZeneca (AZN. L, AZN) sagte, dass sein Imfinzi vom Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) für die Zulassung zum Inverkehrbringen in der Europäischen Union für die Erstlinienbehandlung von Erwachsenen mit großangelegtem kleinzelligem Lungenkrebs in Kombination mit einer Auswahl von Chemotherapien, Etoposid plus Carboplatin oder Cisplatin empfohlen wurde.
Der Ausschuss für Humanarzneimittel der Europäischen Arzneimittel-Agentur stützte seine positive Stellungnahme auf die Ergebnisse der Phase-III-Studie CASPIAN für Imfinzi plus Chemotherapie.
Die Studie zeigte, dass Imfinzi plus Chemotherapie einen statistisch signifikanten und klinisch bedeutsamen Gesamtüberlebensvorteil für die 1st-Line-Behandlung von Patienten mit ES-SCLC zeigte, wodurch das Sterberisiko allein im Vergleich zur Chemotherapie um 27 % reduziert wurde. Die Ergebnisse zeigten auch eine erhöhte bestätigte objektive Ansprechrate im Imfinzi plus Chemotherapie-Arm und dass Imfinzi, das der Chemotherapie zugesetzt wurde, die Zeit, die für Lungenkrebssymptome benötigte, verzögerte, sich zu verschlechtern.
Kleinzelliger Lungenkrebs ist eine hochaggressive, schnell wachsende Form von Lungenkrebs, die in der Regel trotz der ersten Reaktion auf eine Chemotherapie wiederkehrt und schnell fortschreitet.
Imfinzi in Kombination mit Etoposid und entweder Carboplatin oder Cisplatin ist in den USA und mehreren anderen Ländern auf der ganzen Welt für die Behandlung von ES-SCLC in der 1. Linie zugelassen und wird derzeit in Japan und anderen Ländern gesetzlich überprüft.
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