WASHINGTON (dpa-AFX) - Harmonic Nature ruft nach einer von der US-amerikanischen Food & Drug Administration veröffentlichten Erklärung alle 800 Flaschen Handsanitizer wegen des möglichen Vorhandenseins von 1-Propanol zurück.
Das in Mexiko ansässige Unternehmen sagte, dass die Produkte getestet wurden und gefunden wurden, um 1 Propanol enthalten. Harmonic Nature hat noch keine bestätigten Berichte über unerwünschte Ereignisse im Zusammenhang mit dem Produkt erhalten.
Das Unternehmen stellte fest, dass 1-Propanol mit einer Konzentration größer oder gleich 1 Volumenprozent, die in einem Produkt als Ethanol-basierte Handdesinfektionsmittel gekennzeichnet ist, kann akute Toxizität durch Einnahme verursachen und zu einer Depression des zentralen Nervensystems führen. Dies könne auch zum Tod, zu dauerhaften Beeinträchtigungen oder zu medizinischen oder chirurgischen Eingriffen führen, fügte er hinzu.
Das maximale Risiko besteht für Personen mit Alkoholabhängigkeit und Jugendliche, die Ethanol-basierte antiseptische Reiben absichtlich zu berauschen. Darüber hinaus können Säuglinge und Kinder das defekte Produkt auch unbeabsichtigt einnehmen.
Der Rückruf beinhaltet Handdesinfektionsmittel Topical Solution verpackt in 250 ml Kunststoffflaschen, mit UPC Code 7500462892210. Sie wurden nur an und derzeit in der Warteschleife des US-amerikanischen Br-ker, Aquiles INC, verteilt.
Harmonic Nature benachrichtigt Aquiles INC. und arrangiert die Rückgabe aller zurückgerufenen Produkte.
Letzte Woche, eine andere mexikanische Firma Nanomateriales auch alle Lose von Zanilast + GEL, Sanitizer Gel zurückgerufen, nachdem die FDA-Laboranalyse festgestellt, dass es 1-Propanol enthalten.
Die FDA hat weiterhin Handdesinfektionsmittel, vor allem in Mexiko hergestellt, unter verschiedenen Markennamen, die den Markt seit Beginn der laufenden Coronavirus-Pandemie vermehrt. Alle diese wurden wegen des potentiellen Vorhandenseins von nicht deklariertes Menthol oder 1-Propanol zurückgerufen.
Vor einem Monat hatte die Agentur Verbraucher und Mitarbeiter im Gesundheitswesen vor Handdesinfektionsmitteln mit Methanol gewarnt, das billiger ist als Ethanol, ein Desinfektionsmittel. Methanol ist giftig, wenn es durch die Haut absorbiert wird und kann tödlich sein, wenn es aufgenommen wird.
Die Regulierungsbehörde hat bestimmte Handdesinfektionsmittel daran gehindert, in den US-Markt einzudringen, indem sie sie aus Sicherheitsgründen in Importalarm versetzt haben.
Die FDA warnte erstmals vor Methanol-haltigen Handdesinfektionsmitteln, die im Juni verkauft werden. Mitte Juli gab sie eine weitere Warnung über die steigende Zahl von unerwünschten Ereignissen heraus, einschließlich Erblindung, Herzwirkungen, Auswirkungen auf das zentrale Nervensystem sowie Krankenhausaufenthalte und Tod. Nach Angaben der Regulierungsbehörde steigen die Zahlen weiter an.
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