CANBERA (dpa-AFX) - Was bewegt diese Aktien heute in den Vor-Markt-Stunden?
Im Grünen
1. AMAG Pharmaceuticals Inc. (AMAG) ist um mehr als 37% auf 12,89 US-Dollar im vorbörslichen Handel Donnerstag, nach einem Bloomberg-Bericht, dass das Unternehmen in Gesprächen mit Covis Pharma über die Übernahme ist.
2. ProPhase Labs Inc. (PRPH) ist über 27% auf 4,40 USD in den Vor-Marktstunden auf die Nachricht von der Absicht des Unternehmens, den Erwerb eines oder mehrerer CLIA (Clinical Laboratory Improvement Amendment) akkreditierten Labors zu untersuchen, die für COVID-19 und andere Tests geeignet sind. Das Unternehmen hat Unterstützung von Branchenexperte Predictive Laboratories, Inc. gesucht, um in diesem Prozess zu helfen.
3. Genetic Technologies Limited (GENE) ist heute in der Vormarktzeit um mehr als 8% auf 3,75 US-Dollar gestiegen. CoVID-19 sdr des Unternehmens, ein genomischer Test zur Vorhersage des Risikos eines Krankenhausaufenthalts und der Entwicklung lebensbedrohlicher Komplikationen, sollte der Patientenvertrag COVID-19 auf den Markt bringen, wird voraussichtlich Anfang des 4. Quartals 2020 auf den Markt kommen.
4. Genetron Holdings Ltd (GTH) ist über 7% auf 12,84 USD im vorbörslichen Handel Donnerstag, was zu dem gestrigen Gewinn. Der blutbasierte Sequenzierungstest der nächsten Generation (NGS), HCCscreen, wurde gestern von der FDA als Breakthrough Device bezeichnet, und die Nachricht hatte die Aktie um 23,09 % auf 11,94 US-Dollar nach oben geschickt.
5. BioCryst Pharmaceuticals Inc. (BCRX) ist heute in den Vor-Marktstunden um mehr als 5% auf 3,69 US-Dollar gestiegen und hat einiges von dem gewonnen, was es gestern verloren hat. Das Unternehmen gab neue Daten aus einer Phase-I-Studie mit BCX9930 bei behandlungsnaiven paroxysmalen nächtlichen Hämoglobinurie-Patienten bekannt, die gestern klinische Vorteile und das Sicherheitsprofil der Verbindung zeigten. Trotz der positiven Nachrichten war die Aktie gestern um 10% gefallen. BioCrysts führender Wirkstoffkandidat ist ORLADEYO, eine orale Behandlung für erbliche angioödem, unter FDA-Überprüfung, mit einer Entscheidung, die am 3. Dezember 2020 erwartet wird. Teil 1 einer Phase-I-Studie mit Galidesivir bei Patienten mit COVID-19 ist im Gange, wobei die Daten für dieses Quartal erwartet werden (Q4, 2020).
In the Red
1. Zosano Pharma Corp. (ZSAN) ist um mehr als 50% auf 0,77 USD im vorbörslichen Handel donnerstags, nach einer enttäuschenden Mitteilung der FDA im Zusammenhang mit dem Unternehmen 505(b)(2) Neue Arzneimittelanwendung für Die Migränebehandlung Qtrypta. Da die FDA bestimmte Fragen aufwirft, ist es wahrscheinlich, dass Qtrypta nicht am zugewiesenen Entscheidungsdatum 20. Oktober zugelassen werden kann.
2. Selecta Biosciences Inc. (SELB) ist heute in den Vormarktstunden um mehr als 39 % auf 1,49 USD gesunken, da die Phase-II-Studie mit SEL-212 bei chronisch erfraktischer Gicht, genannt COMPARE, den primären Endpunkt der statistischen Überlegenheit nicht erreicht hat. Die COMPARE-Studie verglich die Wirksamkeit von Sel-212 von Selecta mit dem zugelassenen Gichtmedikament KRYSTEXXA. Die primäre Endpunktmessung war ein Vergleich des Prozentsatzes der Patienten auf SEL-212 mit KRYSTEXXA, die eine Reduktion von Serumharnsäure weniger als 6 mg/dL für mindestens 80% der Zeit in den Monaten drei und sechs zusammen erreichten und aufrechterhielten. SEL-212 zeigte eine numerisch höhere Ansprechrate auf dem primären Endpunkt, obwohl es keine statistische Signifikanz erreichte.
3. Iterum Therapeutics plc (ITRM) ist heute im vorbörslichen Handel um 13% auf 0,91 US-Dollar gesunken und gibt damit einiges von dem zurück, was es gestern gewonnen hat. Das Unternehmen gab gestern seine Entscheidung bekannt, mit einer NDA-Einreichung für Sulopenem, eine Doppelschichttablette, zur Behandlung von unkomplizierten Harnwegsinfektionen bei Patienten mit einem Chinolon-resistenten Erreger fortzufahren, basierend auf einem Kürzlich abgehaltenen Treffen mit der FDA. Die Nachricht hatte die Aktie gestern über 62% nach oben geschickt. Das Unternehmen kündigte Topline Phase III Ergebnisse von Sulopenem in komplizierten Harnwegsinfektionen und unkomplizierte Harnwegsinfektion im Juni dieses Jahres. Während die unkomplizierte Harnwegsinfektion Studie gemischte Ergebnisse produzierte, die komplizierte Harnwegsinfektion Studie nicht den primären Endpunkt zu erreichen.
4. CTI BioPharma Corp. (CTIC) ist um 12% auf 1,89 USD in den Vor-Marktstunden Donnerstag, gibt einige von dem, was es gestern gewonnen. Das Unternehmen gab gestern seine Absicht bekannt, mit der rollenden Einreichung von Neuen Arzneimittelanträgen für die mögliche beschleunigte Zulassung von Pacritinib als Behandlung von Myelofibrose-Patienten mit schwerer Thrombozytopenie fortzufahren. Die Nachricht hatte die Aktie über 100% auf 2,15 US-Dollar in die Höhe getrieben. Der Abschluss der NDA-Einreichung wird für das nächste Quartal erwartet. Pacritinib wird auch in einer Phase-III-Studie bei stationären Patienten mit schwerem COVID-19 getestet.
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