PARIS (dpa-AFX) - Sanofi (SNYNF, SNY) hat nach angaben auswies, dass die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) die Überprüfung der Zulassungvon Avalglucosidase alfa, einer Enzymersatztherapie zur Behandlung von Patienten mit Pompe-Krankheit, zuprüfen bereit erklärt hat.
Das Unternehmen rechnet für das zweite Halbjahr 2021 mit einer behördlichen Zulassung für die Therapie in Europa.
Pompe-Krankheit ist eine seltene, degenerative Muskelerkrankung, die die Fähigkeit eines Individuums zu bewegen und zu atmen beeinflussen kann. Es betrifft schätzungsweise 50.000 Menschen weltweit und kann sich in jedem Alter von der Kindheit bis zum späten Erwachsenenalter manifestieren.
Avalglucosidase alfa wurde in Großbritannien als vielversprechende innovative Medizin ausgezeichnet und Anfang des Jahres auch in den USA als "Breakthrough Therapy" ausgezeichnet.
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