PARIS (dpa-AFX) - Regeneron Pharmaceuticals Inc. (REGN) und Sanofi (SNY) gaben am Dienstag bekannt, dass eine entscheidende Phase-3-Studie mit Dupixent (Dupilumab) bei Kindern im Alter von 6 bis 11 Jahren mit unkontrolliertem mittelschwerem bis schwerem Asthma ihre primären und alle wichtigen sekundären Endpunkte erreicht hat.
In der Studie, Dupixent hinzugefügt, um Standard der Pflege deutlich reduziert Asthma-Anfälle oder Exazerbationen und verbesserte Lungenfunktion bereits zwei Wochen nach der ersten Dosis, im Vergleich zu Standard der Pflege allein.
Die Studie wurde an einer breiten Typ-2-Entzündungs-Asthma-Patientenpopulation durchgeführt, definiert als mit erhöhten Eosinophilen oder EOS oder erhöhten fraktionierten ausgeatmetem Stickstoffmonoxid oder FeNO.
In der Studie hatten mehr als 90% der Kinder mindestens eine gleichzeitige Typ-2-Entzündliche Erkrankung einschließlich atopischer Dermatitis und eosinophiler Ösophagitis.
Die Unternehmen stellten fest, dass die Sicherheitsergebnisse der Studie im Allgemeinen mit dem bekannten Sicherheitsprofil von Dupixent bei Patienten ab 12 Jahren mit mittelschwerem bis schwerem Asthma übereinstimmten.
George Yancopoulos, Präsident und Chief Scientific Officer von Regeneron, sagte: "Selbst während der Einnahme von maximalen Behandlungen einschließlich inhalierter Kortikosteroide leiden sie jedes Jahr an mehreren Asthmaanfällen, die einen Krankenhausaufenthalt erfordern können. Diese beeindruckenden Phase-3-Daten bei Kindern mit Asthma zeigen, dass Dupixent die jährlichen schweren Asthmaanfälle signifikant reduzierte und auch die Lungenfunktion bei Patienten mit Markern von Typ-2-Entzündungen konsequent verbesserte."
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