KENILWORTH (NJ) (dpa-AFX) - Merck & Co. Inc. (MRK) hat am Donnerstag bekannt gegeben, dass Health Canada seine Anti-PD-1-Therapie KEYTRUDA (Pembrolizumab) zur Erstlinienbehandlung von metastasierenden oder nicht resezierbaren rezidivierenden Kopf- und Hals-Plattenepithelkarzinomen oder HNSCC als Monotherapie zugelassen hat. Die Behandlung richtet sich an erwachsene Patienten, deren Tumoren eine PD-L1-Expression haben, wie durch einen validierten Test bestimmt.
Die Gesundheitsbehörde hat auch KEYTRUDA für die Erstlinienbehandlung von metastasierendem oder nicht resezierbarem wiederkehrendem HNSCC in Kombination mit Platin und Fluorouracil oder FU-Chemotherapie bei erwachsenen Patienten zugelassen.
KEYTRUDA ist eine Anti-PD-1-Therapie, die hilft, die Fähigkeit des körpereigenen Immunsystems zu erhöhen, Tumorzellen zu erkennen und zu bekämpfen.
Die Zulassung von Health Canada für HNSCC basiert auf signifikanten Gesamtüberlebensergebnissen aus der Phase-3-Studie KEYNOTE-048.
KEYTRUDA wurde erstmals 2015 in Kanada zugelassen und hat derzeit 16 Indikationen in mehreren Krankheitsgebieten, darunter fortgeschrittenes Nierenzellkarzinom, Blasenkrebs, nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom, klassisches Hodgkin-Lymphom und Melanom.
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