NEU DELHI (dpa-AFX) - Dr. Reddy es Laboratories Ltd. (RDY) und Russian Direct Investment Fund (RDIF), Russlands Staatsfonds, haben die Genehmigung des Drug Control General of India oder DCGI für die Durchführung einer adaptiven klinischen Phase 2/3-Studie für den Sputnik-V-Impfstoff in Indien erhalten. Dies wird eine multizentrische und randomisierte kontrollierte Studie sein, die Sicherheits- und Immunogenitätsstudie umfassen wird.
Anfang September einigten sich Dr. Reddy es und RDIF auf eine Zusammenarbeit bei klinischen Studien und dem Vertrieb des Sputnik-V-Impfstoffs in Indien. Nach der behördlichen Zulassung in Indien liefert RDIF die 100 Millionen Dosen des Impfstoffs von Dr. Reddy. Die Auslieferungen könnten möglicherweise Ende 2020 beginnen.
Der Sputnik-V-Impfstoff, der vom Gamaleya National Research Institute of Epidemiology and Microbiology entwickelt wurde, ist der weltweit erste registrierte Impfstoff gegen COVID-19, der auf der Human-Adenoviral-Vektor-Plattform basiert.
G V Prasad, Co-Vorsitzender und Geschäftsführer von Dr. Reddy es Laboratories, sagte: "Dies ist eine bedeutende Entwicklung, die es uns ermöglicht, die klinische Studie in Indien zu beginnen, und wir sind entschlossen, einen sicheren und wirksamen Impfstoff zur Bekämpfung der Pandemie einzuführen."
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