SANTA CLARA (dpa-AFX) - Agilent Technologies Inc. (A) hat nach wie vor die FDA-Zulassung für die Anwendung von PD-L1 IHC 22C3 pharmDx als Hilfsmittel zur Identifizierung von Patienten mit dreifach negativem Brustkrebs zur Behandlung mit KEYTRUDA oder Pembrolizumab erhalten.
Die Ankündigung markierte den siebten Krebstyp, für den PD-L1 IHC 22C3 pharmDx in den USA zugelassen wurde.
Die PD-L1-Expression ist ein kritischer Biomarker für die Reaktion auf Anti-PD-1-Therapien wie KEYTRUDA. Der erweiterte Einsatz von PD-L1 IHC 22C3 pharmDx stärkt die Fähigkeit von Pathologen, Patienten zu identifizieren, die für eine Behandlung mit KEYTRUDA in Frage kommen könnten, so das Unternehmen in einer Erklärung.
KEYTRUDA ist in Kombination mit Chemotherapie für Patienten mit lokal rezidivierendem nicht resezierbarem oder metastasierendem dreifach-negativem Brustkrebs zugelassen, deren Tumoren PD-L1 nach einem FDA-zugelassenen Test exprimieren.
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