NEW YORK CITY (dpa-AFX) - Der Pharmariese Pfizer Inc. (PFE) und das deutsche Biotech-Unternehmen BioNTech SE (BNTX) haben am Mittwoch erklärt, dass eine abschließende Datenanalyse aus der Phase-3-Studie ihres Coronavirus-Impfstoffkandidaten BNT162b2 gezeigt hat, dass der Impfstoff zu 95 Prozent wirksam ist, um COVID-19 zu verhindern. Die Aktien von Pfizer stiegen im vorbörslicher Handel nach den Nachrichten um mehr als 4 Prozent.
Der mRNA-basierte Impfstoffkandidat zeigte auch eine Wirksamkeit von mehr als 94 Prozent bei Erwachsenen über 65 Jahren, die ein risikohläigeres Risiko haben, an dem Coronavirus zu sterben. Darüber hinaus erfüllte der Impfstoff alle primären Wirksamkeitsendpunkte der Studie.
Beide Unternehmen gaben an, dass sie planen, der FDA "innerhalb von Tagen" eine Notfallgenehmigung oder eine ERA vorzulegen. Die Daten aus der Studie werden auch anderen Regulierungsbehörden auf der ganzen Welt vorgelegt.
Die Nachricht kommt mehr als eine Woche, nachdem Pfizer und BioNTech sagte, dass die zwischengelagerte Wirksamkeitsanalyse zeigte, dass der Impfstoff mehr als 90 Prozent wirksam bei der Prävention von COVID-19 war.
Vielversprechendere Impfstoffergebnisse machen in diesen Tagen Schlagzeilen.
Am Montag sagte Moderna Inc. auch, dass vorläufige Daten aus der Phase-3-Studie seines Coronavirus-Impfstoffkandidaten mRNA-1273 zeigten, dass der Impfstoff zu mehr als 94 Prozent wirksam war.
Die klinische Spätphase der BNT162b2 begann am 27. Juli und hat bisher 43.661 Teilnehmer registriert. Von den Insgesamtteilnehmern haben 41.135 zum 13. November 2020 eine zweite Dosis des Impfstoffkandidaten erhalten.
Die endige Analyse bewertete 170 Fälle von COVID-19, wie im Studienprotokoll angegeben, von denen 162 Fälle von COVID-19 in der Placebo-Gruppe beobachtet wurden, gegenüber 8 Fällen in der BNT162b2-Gruppe.
In der Studie wurden 10 schwere Fälle von COVID-19 beobachtet, wobei neun der Fälle in der Placebo-Gruppe und einer in der geimpften Gruppe BNT162b2 auftraten.
Die Wirksamkeit des Impfstoffs war in allen Altersgruppen, Geschlechtern, Rassen und ethnischen Bevölkerungsgruppen konsistent.
Pfizer und BioNTech sagten auf der Grundlage aktueller Prognosen, dass die Unternehmen bis Ende 2021 weltweit bis zu 50 Millionen Impfstoffdosen und bis Ende 2021 bis zu 1,3 Milliarden Dosen produzieren werden.
Die Unternehmen sagten auch, dass sie speziell entwickelte, temperaturgeregelte Thermoversender entwickelt haben, die Trockeneis verwenden, um Temperaturbedingungen von -70C bis 10C aufrechtzuerhalten. Sie können als Zwischenlager für 15 Tage durch Nachfüllen mit Trockeneis verwendet werden.
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