SUZHOU, China, 10. Januar 2021 /PRNewswire/ -- Kintor Pharmaceutical Limited (HKEX: 9939) freut sich, die vorläufige Analyse der klinischen Studie mit Proxalutamid zur Behandlung von COVID-19-Patienten zu aktualisieren. Der von Dr. Andy Goren und Dr. Flévio Adsuara Cadegiani durchgeführte Versuch, der eine Studie eingeleitet hat, zeigt vielversprechende Ergebnisse bei der Behandlung von COVID-19-Ambulanzpatienten.
Diese Studie begann die Einschreibung von 168 weiblichen Patienten am Nov, 2020 nach Erhalt der ermutigenden Ergebnisse von männlichen Patienten. Berechtigte weibliche Patienten wurden im 2:1-Verhältnis randomisiert, um entweder Proxalutamid + Standardpflege (Proxalutamidarm) oder Placebo + Standardpflege (Kontrollarm) zu erhalten. Die koprimären Endpunkte der klinischen Studie sind der Prozentsatz der Probanden, die mit COVID-19 ins Krankenhaus eingeliefert werden, und die COVID-19 Ordinal Outcome Scale (eine 8-Punkte-Ordinalskala, die vom US National Institute of Allergy and Infection Diseases verwendet wird, wie mechanische Beatmung und Tod) in 30 Tagen.
Die am 7. Januar 2021 durchgeführte Zwischenanalyse basierte auf 60 Patienten im Proxalutamidarm und 35 Patienten im Kontrollarm. Der Prozentsatz der Krankenhausaufenthalte, die Aufnahme auf die Intensivstation, die mechanische Beatmung und der Tod betrug 1,7 % gegenüber 17,1 %, 0 % vs. 8,6 %, 0 % vs. 5,7 % und 0 %, gegenüber 2,9 % bei Proxalutamid und Placebo-Armen.
Die Studie wird voraussichtlich im Februar 2021abgeschlossen und die Datenerhebung bis März 2021abgeschlossen.
Dr. Tong Youzhi, Gründer, Chairman und CEO von Kintor Pharmaceutical, sagte: "Zunächst möchten wir allen Mitarbeitern im Gesundheitswesen, die gegen die weltweite COVID-19-Pandemie kämpfen, einen besonderen Dank aussprechen. Besonderer Dank gilt der AndroCoV[1][2] Gruppe unter der Leitung von Dr. Andy Goren, Dr. Flévio Adsuara Cadegiani, Dr. John McCoy und Dr. Carlos Gustavo Wambier, die diese wichtige, von Forschern initiierte Studie durchführen. Obwohl die weibliche Gruppe einen niedrigeren Androgenspiegel im Vergleich zur männlichen Gruppe hat, zeigten die Daten, dass Proxalutamid die Symptome signifikant lindern und einen Krankenhausaufenthalt für COVID-19-Patienten verhindern könnte, was den Weg für unsere Phase-III-REGISTRIERUNGSstudie MRCT in naher Zukunft ebnet."
Weiterführende Links
[1] Gesundheitsministerium bereitet Maßnahmen zur Stärkung der SUS in Manaus vor
https://www.gov.br/saude/pt-br/assuntos/noticias/ministerio-da-saude-prepara-acoes-para-reforco-do-sus-em-manaus
[2] COVID-19 AndroCoV-Protokoll von Angewandter Biologie und brasilianischen Wissenschaftlern von der brasilianischen Regierung angenommen
https://www.einnews.com/pr_news/534176202/covid-19-androcov-protocol-pioneered-by-applied-biology-and-brazilian-scientists-adopted-by-the-brazilian-government
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