BASEL (dpa-AFX) - Das chinesische BiotechnologieunternehmenBeiGene Ltd. (BGNE) will mit Novartis zusammenarbeiten, um das Krebsmedikament Tislelizumab von BeiGene in den USA, Kanada, Mexiko, den Mitgliedsländern der Europäischen Union, Großbritannien, Norwegen, der Schweiz, Island, Liechtenstein, Russland und Japan zu entwickeln, herzustellen und zu vermarkten.
Die Unternehmen haben sich darauf geeinigt, in diesen Lizenzländern gemeinsam Tislelizumab zu entwickeln. Novartis wird nach einer Übergangszeit für die Einreichung von Zulassungen und für die Kommerzialisierung nach behördlichen Genehmigungen verantwortlich sein.
Darüber hinaus können beide Unternehmen weltweit klinische Studien durchführen, um Kombinationen von Tislelizumab mit anderen Krebsbehandlungen zu untersuchen, und BeiGene hat die Möglichkeit, das Produkt in Nordamerika, das zum Teil von Novartis finanziert wird, mitzuprägieren.
Gemäß dem Deal erhält BeiGene eine Vorauszahlung in Höhe von 650 Millionen US-Dollar von Novartis. BeiGene ist berechtigt, bis zu 1,3 Milliarden US-Dollar bei Erreichen regulatorischer Meilensteine, 250 Millionen US-Dollar bei Erreichen von Umsatzmeilensteinen und Lizenzgebühren für zukünftige Verkäufe von Tislelizumab im lizenzierten Gebiet zu erhalten.
Gemäß den Bedingungen des Deals wird BeiGene für die Finanzierung laufender klinischer Studien mit Tislelizumab verantwortlich sein, Novartis hat sich bereit erklärt, neue Registrierungs-, Überbrückungs- oder Post-Marketing-Studien in seinem Gebiet zu finanzieren, und jede Partei wird für die Finanzierung klinischer Studien zur Bewertung von Tislelizumab in Kombination mit eigenen oder Drittprodukten verantwortlich sein. Jede Partei behält das weltweite Recht, ihre Anstandsprodukte in Kombination mit Tislelizumab zu vermarkten.
Tislelizumab ist von der China National Medical Products Administration als Behandlung für bestimmte Patienten mit klassischem Hodgkin-Lymphom und metastasierendem urothelialer Karzinom zugelassen.
Darüber hinaus hat BeiGene drei ergänzende neue Arzneimittelanträge für Tislelizumab in China zur Erstlinienbehandlung von Patienten mit fortgeschrittenem plattenkleinem Lungenkrebs oder NSCLC in Kombination mit Chemotherapie, Erstlinienbehandlung von Patienten mit fortgeschrittenem nicht-scumlösen NSCLC in Kombination mit Chemotherapie und zuvor behandeltem nicht resezierbarem hepatozellulären Karzinom eingereicht.
Copyright RTT News/dpa-AFX
© 2021 AFX News