SÜDSAN FRANCISCO (dpa-AFX) - Genentech, ein Mitglied der Roche-Gruppe (RHHBY), hat erklärt, dass sein bispezifischer Prüfantikörper Faricimab in zwei globalen Phase-III-Studien den primären Endpunkt erreicht habe. Die beiden identisch konzipierten Spätstudien TENAYA und LUCERNE bewerteten Faricimab bei Menschen mit neovaskulärer oder "nasser" altersbedingter Makuladegeneration oder nAMD.
Die Studienergebnisse zeigten, dass Menschen, die Faricimab-Injektionen in festen Intervallen von bis zu allen 16 Wochen erhielten, Sehschärfeergebnisse erreichten, die nicht schlechter waren als diejenigen, die alle acht Wochen Aflibercept-Injektionen erhielten. Es reduziert potenziell die Häufigkeit der Injektionen und die Gesamtbelastung der Behandlung.
Nach Angaben des Unternehmens, etwa die Hälfte (45%) der Personen in beiden Studien wurden im ersten Jahr alle 16 Wochen mit Faricimab behandelt. Dies ist das erste Mal, dass dieses Maß an Haltbarkeit in einer Phase-III-Studie eines injizierbaren Augenarzneimittels für nAMD erreicht wurde. In beiden Studien war Faricimab im Allgemeinen gut verträglich, ohne dass neue oder unerwartete Sicherheitssignale identifiziert wurden.
Das Unternehmen erklärte, dass es nun positive und konsistente Ergebnisse in vier Phase-III-Studien für Faricimab sowohl bei der neovaskulären altersbedingten Makuladegeneration als auch bei diabetischen Makulaödemen gesehen hat. Er sieht der Übermittlung dieser Daten an die globalen Regulierungsbehörden erwartungsvoll entgegen, um den Patienten die vielversprechende Behandlungsoption so bald wie möglich zu bieten.
Die Ergebnisse von TENAYA und LUCERNE bauen auf positiven Topline-Ergebnissen der im Dezember 2020 angekündigten Phase-III-Studien YOSEMITE und RHINE auf, die das Potenzial von Faricimab als Behandlungsoption für diabetische Makulaödeme, eine der Hauptursachen für Sehverlust bei Erwachsenen im erwerbsfähigen Alter, unterstützen.
Altersbedingte Makuladegeneration oder AMD ist eine Bedingung, die den Teil des Auges betrifft, die scharfe, zentrale Vision für Aktivitäten wie Lesen benötigt bietet. Neovaskuläre oder "nasse" AMD (nAMD) ist eine fortgeschrittene Form der Krankheit, die schnellen und schweren Sehverlust verursachen kann. Es entwickelt sich, wenn neue und abnorme Blutgefäße unkontrolliert unter der Makula wachsen, wodurch Schwellungen, Blutungen und/oder Fibrose entstehen.
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