NEW YORK CITY (dpa-AFX) - Die US-amerikanische Food and Drug Administration hat die bahnbrechende Gerätebezeichnung für den Elecsys-Wachstumsdifferenzierungsfaktor-15- oder GDF-15-Assay von Roche erteilt, um Patienten zu identifizieren, die für die Behandlung von unbeabsichtigtem Gewichtsverlust bei Krebspatienten geeignet sind, so Roche in einer Erklärung.
Laut Roche erkannte die FDA die Bedeutung von GDF-15-Tests bei der Identifizierung förderfähiger cachexischer Patienten mit soliden Tumoren an, die mit dem Pfizer-Prüfmedikament PF-06946860 behandelt werden sollen.
Der unbeabsichtigte Gewichtsverlust oder Die Kachexie ist eine weit verbreitete Komplikation von Krebs, von der mehr als die Hälfte aller Krebspatienten weltweit betroffen sind, was potenziell zu einer erheblichen Funktionsstörung und einem erhöhten Sterberisiko führt.
Cachexia ist eine Stoffwechselstörung und Komorbidität, die bei mehreren chronischen Krankheiten auftritt, einschließlich Krebs, Herzinsuffizienz, chronisch obstruktive Lungenerkrankung, und chronische Nierenerkrankungen.
Elecsys GDF-15 ist ein quantitativer serologischer, zweiinkubationsschritt Elektrochemilumineszenz-Immunoassay oder ECLIA mit dem Sandwich-Testformat für den Nachweis von GDF-15 im menschlichen Serum. Der Elecsys GDF-15-Assay ist als Hilfe zur Identifizierung von Kakteenpatienten ab 18 Jahren mit soliden Tumoren zur Behandlung mit PF-06946860 indiziert.
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