BASEL (dpa-AFX) - Die Novartis AG (NVS) hat am Dienstag bekannt gegeben, dass die Phase-III-Studie CANOPY-2 zur Bewertung von Canakinumab (ACZ885), einem Inhibitor von Interleukin-1beta (IL-1?), in Kombination mit dem Chemotherapeutikum Docetaxel seinen primären Endpunkt des Gesamtüberlebens nicht erfüllt hat.
Die Phase-III-Studie wurde bei 237 Patienten mit fortgeschrittenem oder metastasierendem nicht-kleinzelligem Lungenkrebs oder NSCLC durchgeführt, deren Krebs während oder nach früheren Behandlungen fortschritt.
Die Studie bewertete Canakinumab als Zweit- oder Drittlinienbehandlung in Kombination mit Chemotherapie bei nicht-kleinzelligem Lungenkrebs.
Nach Angaben des Unternehmens, das CANOPY klinische Studienprogramm ist entworfen, um kritische Fragen über die Rolle von Interleukin-1 Beta (IL-1?) bei Pro-Tumor-Entzündung bei Lungenkrebs zu beantworten. Mehrere klinische Studien untersuchen Canakinumab in verschiedenen Stadien der Krankheit mit unterschiedlichen Behandlungskombinationen.
Novartis sagte, dass zwei Phase-III-CANOPY-Studien fortgesetzt werden, bei denen Canakinumab in Erstlinien- und Adjuvans-Einstellungen bewertet wird.
Novartis- und CANOPY-2-Forscher werden die Studiendaten analysieren und ihre Ergebnisse voraussichtlich auf einem bevorstehenden medizinischen Treffen zur Präsentation vorlegen.
John Tsai, Head of Global Drug Development und Chief Medical Officer bei Novartis, sagte: "Während die Ergebnisse der CANOPY-2-Studie nicht das sind, was wir uns bei Patienten mit fortgeschrittenem oder metastasierendem nicht-kleinzelligem Lungenkrebs erhofft haben, die mit anderen Therapielinien behandelt wurden, geben uns diese Daten wertvolle Einblicke in IL-1? Hemmung."
CANOPY-1, eine Phase-III-Studie zur Bewertung von Canakinumab in Kombination mit Immuntherapie und Chemotherapie, wird voraussichtlich noch vor Jahresende über die endgültigen Ergebnisse berichten.
CANOPY-A, eine weitere Phase-III-Studie, untersucht Canakinumab als adjuvante Therapie und hat bisher mehr als 950 Patienten aufgenommen und wird voraussichtlich insgesamt 1.500 Patienten einschreiben.
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